干燥箱验证方定义.pdfVIP

下载本文档

0
0
约9.37千字
约 11页
2021-12-06 发布于福建
举报
版权申诉

干燥箱验证方定义.pdf

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

Laboratory Instrument Validation Protocol 实验室仪器验证方案干燥箱方案编号 : ? **** 公司实验室仪器验证方案编号 : 2/11 一验证小组成员 : 姓名职位组长 : 组员 : 二目录 1. 2. 实验室仪器验证方案编号 : 3/11 1. 基本数据酸度计型号 : 生产厂家 : 办事处地址 : 联系电话 : 出厂日期 : 位置 : 本公司编号 : 主要技术特性型号 : 测定范围 : 0~300 ℃ 精度 : ±0.1 ℃ 稳定性 : ±1℃ 均匀度 : 2. 一般事项 2.1 目的本验证方案的忠旨是配合药厂 GMP 认证工作。建立该设备的安装、操作及性能验证，以证实该设备的安装是否符合设计要求 ,不影响仪器的正常运作和各项性能指针能达到 GMP 及本公司的标准 ,能提供及时准确可靠的数据. 2.2 策略本验证方案的整体策略为针对该设备的关键性安装规格及设备本身的基本关键性能予以验证。 2.3 验证范围本设备为 □ 于本次开始认证工作前即已购置 □ 新购置安装验证的认证以设备的电源配备及运转空间为标准。操作验证以各控制器的操控能力、各项性能指针等为对象。性能验证以样品结合该仪器的性能进行综合抨阶 . 依据本设备的操作方法执行，以此验证。 2.4 不列入以验证 (a) 本设备各主要部份的材料由制造厂签证证明。事项 (b) 本设备使用的公用设施仅包括电源不涉及其它公用设施的直接连接，故不涉及其它公用设施的检查认证。实验室仪器验证方案编号 : 4