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注射用阿莫西林钠使用说明书 【药品名称】 通用名：注射用阿莫西林钠 商品名： 英文名： Amoxicillin Sodium for Injection 汉语拼音： Zhusheyong Amoxilingna 本 品 主 要 成 分 为 阿 莫 西 林 钠 ， 其 化 学 名 为 (2 ,5 ,6 )-3,3- 二甲基 -6-[( )-(-)-2- 氨基 -2-(4- 羟基苯 S R R R 基 ) 乙酰氨基 ]-7- 氧代 -4- 硫杂 -1- 氮杂双环 [3.2.0] 庚烷 -2- 甲酸钠。 其结构式为： 分子式： C H N NaOS 16 18 3 5 分子量： 387.40 【性状】 本品为白色或类白色粉末或结晶。 【药理毒理】 阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链 球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧 革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流 1 感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺 酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。 阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可 使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。 【药代动力学】 肌内注射阿莫西林钠 0.5g 后达峰时间为 1 小时 , 血药峰 浓度 (Cmax)为 14mg/L，与同剂量阿莫西林口服后的血药峰浓 度相近。静脉注射本品 0.5 g 后 5 分钟血药浓度为 42.6mg/L ， 5 小时后为 1mg/L。本品在多数组织和体液中分布良好。静 脉注射本品 2g 后 1.5 小时脑脊液中的药物浓度为 2.9 ～ 40.0mg/L 。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓 度的 1/4 ～ 1/3 ，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林 的蛋白结合率为 17%～20%。本品血消除半衰期 (t 1/2 ) 为 1.08 小时，60%以上以原型药自尿中排出， 约 24%药物在肝内代谢， 尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延 长至 7 小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品 的作用。 【适应症】 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致下 列感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。 1 ．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2 ．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿 生殖道感染。 3 ．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软 2 组织感染。 4 ．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5 ．本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。 【用法用量】 肌内注射或稀释后静脉滴注给药。成人一次 0.5 ～ 1g， 每 6～8 小时 1 次。小儿一日剂量按体重 50～ 100mg/Kg，分 3～4 次给药。 肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清 除率为 10～30ml/ 分钟的患者每 12 小时 0.25 ～0.5g ；内生 肌酐清除率小于 10ml/ 分钟的患者每