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武汉华鸿瑞工贸有限公司管理程序 纠正和预防措施管理程序 受控 版 本 号： A 编 制： 张辉斌 审 核：_ 批 准：— 2012-3-14 发布 2012-3-14 实施  武汉华鸿瑞工贸有限公司 发布武汉华鸿瑞工贸有限公司 1目的与适用范围 针对已发生的不合格现象，采取纠正和预防措施，保证消除实际或潜在的不合格原因，防止 不合格的再发生。 本程序适用于日常监视、测量中发现的日常质量问题、客户投诉、内部审核、管理评审发 现的不合格及质量体系运作过程中发现的不合格。 2职责 2.1质量管理部门作为质量信息中心，负责纠正和预防措施的归口管理及有效性检查工作。 2.2责任或执行部门负责本部门纠正或预防措施的制定、实施及验证。 3控制程序 3.1 一般问题的纠正措施控制程序 3.1.1在质量活动中，出现不合格时，属于部门职责范围内能解决的，由各责任部门制定纠 正措施予以解决，并将纠正措施计划传递至质量管理部门备案。 3.1.2在进货检验过程中，发现属厂家产品质量不稳定且重复发生的，品质部 IQC传递“供 应商来料异常报告单”到品质部、生产部、工程部评审当日内将信息传达供方，品质部门同 时与厂家联系，并提出处理意见。 3.2对于下列情况，由质量管理部门组织制定专门的纠正措施计划 a） 市场批量性质量问题或重大投诉； b） 外部质量体系审核发现的不合格（包括集团体系审核）；审核发现的严重不合格项； c） 管理评审发现的不合格等。 3.2.1对于发现的不合格项，责任部门应制定立即采取的措施、分析根本原因、根本原因的 纠正以及纠正措施的验证。具体按《纠正预防措施通知单》填写。 3.2.2外部审核的措施计划由审核方确认，公司内部的措施计划由质量管理部门确认。评价 纠正措施应权衡运作成本、不合格成本、业绩、可信性、安全性和顾客满意等方面，以确定 适宜的纠正措施。 3.2.3经确认的纠正措施计划方能实施，否则责任部门将重新制定。 3.2.4纠正措施由各责任部门或执行部门负责实施或组织制定纠正措施后实施。 3.2.5外部纠正措施由审核方验证，内部的措施计划由质量管理部门验证，当验证措施没有 达到预期要求时，应由质量管理部门负责再次组织或责成责任部门分析制订措施， 直到取得 预期效果为止。 3.2.6对顾客反馈的信息、形式认证、国家/行业监督检验过程中出现的问题，应特别关注。 对于这方面的信息，质量管理部门做到 8小时内回复，3天内制定纠正措施并按时间要求进 行检查督促，直到措施完全落实为止。对于顾客意见，特别是与使用、维护有关的问题的处 理，必要时，纠正方案及执行情况应通知顾客或其代表。 3.2.7在质量体系方面存在的不符合和严重不适宜活动，一时较难整改的，由质量管理部门 报公司管理者代表或总经理，决定是否召开管理评审会议。 3.3预防措施的制定及实施 3.3.1制定预防措施的信息来源于： ——内外部审核报告 ――管理评审报告 ――内外部质量信息分析报告，特别注意包括服务报告和客户意见 ――不合格处理情况、质量指标统计分析报告 ――其它方面的信息 3.3.2 一旦确认制定预防措施后，由质量管理部门负责填写《质量信息处理回复单》一式二 份或编写质量计划，明确措施及完成时间要求，并将《质量信息处理回复单》保留一份，另 一份传递到有关部门。制定预防措施时，必须权衡风险、利益和确定适宜的预防措施。 3.3.3执行部门实施预防措施 3.3.4质量管理部门负责检查预防措施的执行情况并记录，同时评价措施的有效性并记录， 当预防措施未达到预期要求时，应再次组织制定预防措施，直到达到要求。 3.4对于信息处理过程中部门之间作情况沟通时，可采用《质量信息反馈通知单》 ，必要时质 量管理部门可用作对责任部门提出纠正措施要求的载体。 《反馈单》附属于《质量信息处理 回复单》，与其编号一致。对于产品/项目管理需采取多项措施时，采用推进措施计划表，项 目的完成情况应进行检查记录，同时评审其有效性。 3.5质量管理部门定期组织召开公司质量分析会对日常监视、测量到的市场及生产现场出现 的质量问题进行分析讨论，制定出相应的纠正预防措施，以纠正（预防）措施通知单或质量 推进整改计划的形式，经管理者代表签字后，下发相关责任部门 /执行部门。由质量管理部 门对执行情况进行检查验证。 3.5.1对市场出现的批量质量问题或重大投诉，要求在 8小时内以《市场质量信息复函》形 式回复市场。 3.6质量管理部门要根据公司产品质量状况及质量提升要求，结合现有生产设备、现行工艺 条件，积极开展质量改进和质量提升活动，编制质量计划并落实实施。 3.5《质量信息反馈通知单》的编号 3.5.1部门提供的《质量信息反馈通知单》的编号由部门自行规定。 3.5.2信息中心编号 质量管理部门是公司质量信