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标识和可追溯性 控制程序 目的 通过对产品进行标识，实现对产品全过程的质量控制，以确保必要的可追溯 性。 适用范围 适用于公司所有原辅材料、半成品、成品的质量控制及质量问题的追溯。 职责 质量部负责标识和可追溯性实施情况监督管理。 生产部负责半成品、成品标识和可追溯性的实施和维护。 仓储部负责原辅材料及库存成品标识和可追溯性的实施和维护。 4 .程序内容 标识分类 4.1.1产品标识包括： a） 原辅材料标识 b） 半成品标识 c） 成品标识； 4.1.2技术状态标识包括： a） 待检； b） 合格； c） 不合格； 4.1.3适当时，产品标识及其技术状态标识可联合标识。 标识形式和内容 421质量部统一编制《标识形式和内容》。 422相关部门按《标识形式和内容》实施。 原辅材料标识 4.3.1所有进厂原辅材料在检验前存放于指定区域，挂放“待检”标识； 标识和可追溯性控制程序 4.3.2检验合格后方可入库并进行产品名称、规格及批次号标识； 4.3.3检验不合格的不能入库，挂放“不合格”标识并存放于指定区域待处理或 实施退货。 半产品和成品标识 4.4.1生产操作过程中，接条人员在生产区域半成品存放区周转箱外部贴具所 生产产品的名称、规格和生产日期、生产批号的标识卡片； 4.4.2半成品生产完毕经过程检验员检验后，由检验员在卡片上签章。 4.4.3产品封箱前，经检验合格，由检验员配发“合格证”标识。 4.4.4检验不合格的，先隔离，挂放“不合格”标识并进行产品名称、规格和 生产日期、生产批号标识，待质量部会同生产部评审；按《不合格品控 制程序》执行。 可追溯性实施 4.5.1仓储部对原辅材料的供方名称、规格、进厂日期、批号及总数量等加 以记录，并根据批次号进行唯一性标识。 4.5.2检验员在《过程检验记录》上记录所用原料名称、批次号、产品货号、 产品名称、批号、生产日期、操作人员等。 4.5.3本组织产品追溯路径为： 原辅材料厂家 标识的记录和保存 4.6.1在领取原辅材料时，应根据《领料单》的内容仔细核对实物。 4.6.2原辅材料、产品的标识在其储存、搬运过程中，各有关人员必须确保标识 的存在和完整、标识的唯一性，以便追溯。发现标识遗失或损坏，应立即 与仓储部取得联系，重新正确标识。半成品以《半成品标识卡》为追溯标 识。 追溯与监督 标识和可追溯性 控制程序 4.7.1当原辅材料在生产使用过程中发现问题，应及时报质量部确认，生产部应 按有关记录对还未使用的有问题的原辅材料进行隔离封存，并往上对已加 工的半成品也进行追溯隔离封存。 4.7.2当产品出现质量问题时，生产部按标识及有关记录实施追溯，查出发生问 题的时间、班组、设备、使用的原辅材料等信息，再根据当时的生产记录 和检验记录分析产生的原因，采取有效的纠正预防措施。 4.7.3当产品在客户的使用过程中，发生质量问题可凭《合格证》及产品批号进 行追溯。 4.7.4质量部对原辅材料、产品的标识和标识的使用进行监督、检查，保证标识 信息的准确、可靠。 相关文件 《标识的形式和内容》 HLJ/QI .质.16 《不合格品控制程序》 HLJ/QP-15 质量记录 HLJ/QR-仓 HLJ/QR-仓-05 HLJ/QR-质-44 HLJ/QR-生?10 《合格证》 《半成品标识卡》