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医疗器械产品技术要求:
肝功三项检测卡(微流控干化学法)
适用范围:本产品与本公司的干式生化分析仪配套使用,用于体外定量测定人静脉全血、末梢全血、血浆、血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)共3项的含量。
1.1 包装规格
10人份/盒。
1.2 主要组成成分
每盒包括10人份检测卡密封袋、1张信息卡(NFC卡,内含标准曲线信息)。
每人份检测卡密封袋含有1张检测卡和1个干燥剂。
检测卡:由载有化学试剂的固相聚合物载体组成;化学试剂成分如表1所示。
表1 肝功三项检测卡(微流控干化学法)主要组成成分
序号
检测项目
试剂成分
1
丙
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