医疗器械临床试验报告范本.docxVIP

5 附件 5 医疗器械临床试验报告范本 报告编号： × × × 临床试验报告 试验用医疗器械名称： 型号规格： 试验用医疗器械的管理类别： 需进行临床试验审批的第三类医疗器械 是□ 否□ 中国境内同类产品 有□ 无□ 临床试验机构： 临床试验开始时间： 临床试验结束时间： 方案编号： 方案版本号和日期： 研究者： 申办者： 代理人： 监查员： 年 月 日 填写说明： 1．临床试验机构和研究者应当本着认真负责的态度， 严格按照临床 试验方案实施临床试验，公正、客观地编制临床试验报告。 2．临床试验机构和研究者应当对试验报告的真实性和科学性负责。 3．本报告应当由研究者签名和注明日期，