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药品管理法试题答案 《药品管理法》 《药品管理法实施条例》试题（一） 姓名 得分 一、 填空题 每题 0.5 分，共 10 分 1、 现行《药品管理法》自 ２００１ 年 １２ 月 １ 日起施行。 2、 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 《药品生产许可证 》，凭此证到工商行政管理部门办理登记注册。无此证的，不得生产药品。 3、 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《 药品生产质量管理规范 》组织 生产。药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《 药品经营质量管理规范 》 经营药品。 4、 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 《药品经营许可证 》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并 发给《 药品经营许可证 》，凭此证到工商行政管理部门办理登记注册。无此证的，不得经营药品。 5、 药品经营企业购进药品，必须建立并执行 进货检查验收制度 ，验明药品合格证明和其他标识；不 符合规定要求的，不得购进。 药品经营方式，是指药品 批发 和药品 零售 。 6、 城乡集市贸易市场可以出售 中药材 ，国务院另有规定的除外。 7、 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自 治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《 医疗机构制剂许可证 》。无此证的，不得配 制制剂。 8、 国务院药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》 、《医药产品注册证》的有效期为 5 年。国家对药品价格实行 政府定价 、政府指导价或者 市场调节价 。 9、 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给 药品广告 批准文号， 未取得的，不得发布。 10、 国务院药品监督管理部门颁布的《 中华人民共和国药典 》和 药品标准 为国家药品标准。 二、 单项选择题（每题 2 分，共 30 分） 1、 药品必须从允许药品进口的口岸进口， 海关放行凭药品监督管理部门出具的 A 、《进口药品通关单》 C 、《进口许可证》 并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。 （A） B 、《进口药品证书》 D 、《进口药品注册证书》 2、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的 (A) A、《进口准许证》 B 、《出口准许证》 C 、《进口药品注册证书》 D 、《进口许可证》 3、处方药可以在下列哪种媒介上发布 （ D） A、 电视 B 、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门 共同指定的医学、药学专业刊物 4、对未取得《药品生产许可证》 、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药 品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值 金额几倍的罚款 （ B） 10、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》 处罚有 A、给予警告 、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关 （BCDE ） B、责令改正 C、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款 D、有违法所得的，没收违法所得 E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》 、《药品经营许可证》或医疗机构执业许可证书 四、判断题 （每题 1 分，共 10 分） 1 、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。 （ √） 2、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。 （×） 3 、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。 （ ×） 4、国内发生重大灾情、疫情及其他突发