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药事管理讲义09药品广告管理 与消费者权益保护 第九章药品广告管理与消费者权益保护5-6分 III 第01讲药品广告曾理与消會者权益保护〈一） 药品广告管理（3?4分） 反不正当竞争法《1分） 消費者权益保护《1?2分） 九、药品广吿与清费者权益保护 《一）药品广吿管理 1.咬 药品广吿，是指药品生产經曾者通过一定媒介或者形式推销药品的信息? 药品广吿須轻企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发纶药品广吿批准文号： 未取得药品广吿批准文号的，不得发布. 1药品广告审批 1）药品广吿的申请 药品广吿批准文号的申请人必須是具有合法资格的药品生产企业戚者药品轻管企业. 药品轻會企业作为申询人的，必須征得药品生产企业的同童. 申请药品广吿批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广吿审査机关提出. 申请进口药品广吿批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广吿申査机关提出. 2） ?品广吿的审査A X 凡利用各种鎌介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的， 为药品广告，应当依法进行申査. 非处方药仅宣他药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的， 成者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无篱审査. 3 ）药品广吿的发布 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品， ES疗机构配制的制剤，军队特需药品， 国家食品药品监督管理您局依法明令停止或者禁止生产、销11和使用的药品， 批准试生产的药品 不得发布广吿. 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介紹. 但不得在大众传播媒介发布广吿或者以其他方式进行以公众为对象的广吿宣他， 不得以■送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广吿， 不得在未成年人出版物和广播电视頻道、节目、栏目上发布. 非处方药广吿发布的媒体没有限制? 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省.自治区、直辖市发布药品广吿的 （以下简称异地发布药品广吿），在发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案. 药品广告的内容:药品广吿内容的妥求1分 1）药品广吿内容的原则性规定 药品广吿的内容必須衣实、合法，以国务院會晶药晶监督管理部门批准的说明书为准， 不得含有虚仗的内容， 不得进行扩大或者毎意隐瞒的宣传， 不得含有说明书以外的理论、廣点等内容. 药品广吿中必须标明药品的通用名称、忠吿语、药品广吿批准文号、药品生产批准文号, 以非处方药商品名称为各神活动冠名的，可以只发布药品商品名称. 药品广吿必须标明药品生产企业或者药品经菅企业名称， 不得单独出现“咨询热线?、“咨询电话”等内容. 非处方药广告，須同时标明非处方药专用标识（OTC）? 药品广吿中不得以产品注册商标代普药品名称进行宣传? 但姫批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外. 已经审査批准的药品广吿在广播电台发布时，可不播出药品广吿批准文号. 处方药广吿的忠吿语是：“本广吿仅供医学药学专业人士阅读R? 非处方药广吿的忠吿语是；“清按药品说明书或在药師指导下购买和使用”. 2药品广告的科学性要求 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确， 不得出现下列情形， 含有不科学地表示功效的断言或者保证的 利用国家机关、医药科研単位、学术机构或者专家、学者、医師、患者的名义和形象作证明. 说明治盆率或者有效率的. 与其他药品的乏效和安全性进行比牧的. 国遊反科学規卸,明示或者暗示包治百响.埴应所有症状的. 含有“安全无毒副作用”.“毒剛作用小■等内容的I 含有明示或者暗示中成药为“天然.药品,因而安全性有保证等内容的. 含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的. 含有明示或暗示嚴用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能辖甫助提高成績、使精力旺盛、 増强竞争力、増高、益智等内容的. 其他不科学的用语或者表示，如“最新技术-、“?高科学”、“?先进制法■等. 非处方药广吿不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众庵以理解和容易引起潅淆的医学、 药学术语，造成公众时药品功效与安全性的误解. 3其他旻求 ①处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外 的媒介变相发布广告. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名. ?药品广吿中渉及改善和増强性功能内容的.必须与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全一致. 电视台、广播电台不得在7:00?22:00发布含有上述内容的广吿. 药品广吿应当宣他和引导合理用药，不術直接或者间接珞恿任：t、过量地购买和使用药品， 不得含有以下内容， 含有不科学的表述或者使用不恰当