临床科研设计方案概述PPT参考幻灯片.ppt

选择病例的方式 选择医院就诊病人 病例来自1所或几所医院就诊病例或其中随机样本。 ①优点：易实施、省经费、受试对象合作，最常用选择病例方法。 ②缺点：易产生选择性偏倚。 医院来源病例不能代表社区中患该病全体人群，代表性较差，易产生入院率偏倚。 * ①优点：代表性好，能代表患该病全体人群； ②缺点：可行性差。实际工作中难以调查到全部 对象，调查对象依从性差。 队列内进行的病例对照研究 病例对象选自观察队列中发生所研究疾病者。 以一般(社区)人群为基础选择 选择目标人群一定时间内全部病例或其中随机样本。 * 选择方式-匹配 根据研究目的 探索-采用不匹配或频数匹配。检验-采用个体匹配，提高检验效率。 根据能获得病例数量 研究罕见病，采用个体匹配，用最小样本获得较高统计学效率。 对照的选择 * 对照的选择 恰当与否是病例对照研究成败的关键。 经过相同诊断被确认为不患所研究疾病。 与病例组具有可比性。 不能患有与所研究疾病有共同病因的疾病。 吸烟同时是这两种病可能病因，实际上将吸烟进行匹配，低估吸烟对肺癌作用。 如研究吸烟与肺癌关系，能否以慢性支气管炎 病人作为对照？ * 样本含量 调查样本含量要够大。样本过小得不到有显著意义的结果；样本过大浪费人力、物力。不同匹配型式的样本大小不同，除利用公式计算外，可通过表格查出样本量，便捷。 * 数据整理分析 描述性统计 描述一般特征 描述病例或对照组的性别、年龄、疾病类型等的分布情况。 均衡性检验 对病例和对照组的性别、年龄、疾病类型等特征进行均衡性检验，以考核、判断病例组和对照组的可比性，若差异有显著性，在分析时应考虑其对研究结果的影响。 * 分析暴露与疾病的关联，确定关联强度。 （1）将资料整理成表格形式； （2）病例和对照组暴露比例差异的显著性检验；即回答E和D是否有联系？ （3）估计暴露因素疾病之间的联系强度； （4）结果解释。可能存在哪些偏倚？得出什么结论？ 统计性推断 * 不匹配资料分析 最基本形式。 将暴露因素与疾病的资料整理成四格表形式 表1 病例对照研究资料整理表 暴露 病例 对照 合计 有 a c M1 无 b d M2 合计 N1 N2 N * χ2检验 检验病例组与对照组暴露率的差异有无显著性。 * 计算暴露与疾病的关联强度(OR)的大小 ①计算公式 比值：某事物发生可能性与不发生可能性之比。 病例组的暴露比值为：(a／N1)／(b／N1)＝a／b 对照组的暴露比值为：(c／N2)／(d／N2)＝c／d 比值比(OR) ＝ (a／b) ／(c／d) ＝ad/bc ②OR值的意义 OR取值范围为0~∞。OR＝1：无关联；OR1：正关联；OR1：负关联。 * OR值的可信区间 OR值：反映暴露与疾病关联程度的点估计值，即一次研究(样本人群)获得的OR值。 OR 95%CI：按95%概率估计总体O