GMP车间设计收集.pdfVIP

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设计说明 一、 工程概述 : 本工程为 GMP 车间、 GMP 实验室安装及装修工程,净化 区域车间面积约为 500m 2 ,其中包括更衣间等辅助车间。工程 地点在 ## 。GMP 车间包括: 医疗器械净化车间、 诊断试剂车间、 无菌室、干细胞实验室等等。 二、 设计依据 : 1. 《洁净厂房设计规范》 (GBJ50073-2001 ); 2. 《洁净室施工及验收规范》 (JGJ71-90 ); 3. 《暖通风与空气调节设计规范》 (GBJ19-87 ); 4. 《建筑设计防火规范》 (GBJ16-87 ); 5. 《工业企业噪声控制设计规范》 (GBJ87 -85 ); 6. 《工业企业照明设计标准》 (GB50034-92 ); 7. 业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容 : 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程; 2.洁净车间净化通风空调工程; 3.洁净车间照明电气工程; 4. 洁净车间地板工程。 四、设计参数: 室内设计参数标准 ⑴ .洁净车间洁净度:十万级; (详见设计图纸) .照度:洁净车间为 250 Lx-300 Lx ,更衣室、普通办公区域 为 150 Lx -200Lx ,; ⑵ .洁净车间噪 声:净化区≤65dB(A); ⑶ .吊顶高度: 2.8m ⑷ .室内正压:净化房间与普通空调房间保证正压> 10Pa ;非 - 1 - 净化空调房间与室外保证正压> 5Pa ; ⑸ .空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内 工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。 ⑹ 换气次数大于 15 次 ⑺ 温湿度: 18-26 度, 40-65% ⑻ 沉降菌合格。 五、 设计说明: 净化系统 : 本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风初中过滤加压, 通过送 风管道及高效送风口送入洁净车间。 (详见设计图纸) ⑴.各种过滤器性能要求如下: 初效:粒径≥ 5 μm,大气尘效率 60% (G4) ; 中效:粒径≥ 1 μm,大气尘效率 85% (F8) ; 高效:粒径≥ 0.5 μm ,大气尘效率 99.99% 。 3 、气流组织 : 顶送侧下回(紊流) ; 4 、结构装修 : 洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用 50mm 厚的净化彩钢板, 吊顶高度为 2.6 米。 (详见设计图纸) ⑴ . 洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。 (详见设计图纸) ⑵ . 人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。 ⑶ . 洁净车间的地面采用环氧树脂地板(或 PVC )。 5、管道材料: ⑴ .空调通风管道采用镀锌钢板制作,钢板厚度规定如下: - 2 -

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