ISO90：20质量体系审核员培训讲义.pptVIP

2.3 审核准备的主要内容 组成审核组（详见2.3.1）； 制定审核计划（2.3.2）； 收集并审阅相关资料； 编制检查表（详见2.3.5）； 通知受审部门并约定具体的审核时间。 来自 .... 中国最大的资料库下载 第三十一页，共七十八页。 2.3.1成立审核组 审核组定义： 实施审核（3.9.1）的一名或多名审核员（3.9.9） 注： 通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。 审核组可包含实习审核员，在需要时可包含技术专家 （3.9.11）。 观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 组织自己进行内部审核活动时，审核组成员必须遵守回 避原则。 来自 .... 中国最大的资料库下载 第三十二页，共七十八页。 2.3.2 审核计划 年度审核计划类型： 集中式年度审核工作计划； 滚动式年度审核工作计划； 内部质量审核计划（附表1、表2）。 来自 .... 中国最大的资料库下载 第三十三页，共七十八页。 在某计划时间内安排的集中式审核； 每次审核可针对全部适用条款及相关部门； 审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成； 此类审核具有很强的针对性，常适用于：新建质量体系或质量体系有重大变化时，发生重大质量事故时；外部质量体系审核前等。 集中式年度审核工作计划 来自 .... 中国最大的资料库下载 第三十四页，共七十八页。 审核持续时间较长； 审核和审核后的纠正行动及其跟踪陆续展开； 在一个审核周期内应保证所有适用条款及相关部门 （包括最高管理者和管理者代表）得到审核； 重要的条款和部门可安排多频次审核。 滚动式年度审核工作计划 来自 .... 中国最大的资料库下载 第三十五页，共七十八页。 2.3.3 审核策略 顺向审核策略 。从过程的始端查到过程终端； 例：从合同查到产品出厂；从文件管理部门查到具体文件的有效性；从不合格产生，查到纠正措施。 逆向审核策略 过程的终端查到过程的始端； 例：从几种原材料的标识查到进货检验与试验再查到采购控制；从设计输出查到设计输入。 来自 .... 中国最大的资料库下载 第三十六页，共七十八页。 按部门审核策略 按部门安排审核计划； 针对部门职能所涉及到的活动进行审核； 按部门审核时，应审核部门职能涉及的各条款的要求。 按质量体系条款审核的策略 按条款安排审核计划； 针对条款要求展开审核； 按条款审核时，会涉及到多个部门。 2.3.3 审核策略（续） 来自 .... 中国最大的资料库下载 第三十七页，共七十八页。 实际的审核往往是“顺向”和“逆向”相结合； 实际的审核往往是按部门审核和条款审核相结合； 在制定审核计划时，应按部门或按条款展开审核的策略； 确定抽样方式时，应综合运用“顺向”和“逆向”的审核策略。 审核策略的灵活应用 来自 .... 中国最大的资料库下载 第三十八页，共七十八页。 编制集中式按部门或条款的审核计划: 注：各位可根据自己所在组织的情况,编制一份审核计划.审核计划包括2个审核小组,审核时间为2天.部门及条款的分配由各学员自己设定. 2.3.4 课堂练习(20分钟) 来自 .... 中国最大的资料库下载 第三十九页，共七十八页。 2.3.5 检查表的作用 明确审核的思路； 审核程序规范化，减少随意性和盲目性； 按检查表要求进行调查研究，可使得审核目标明确； 明确与审核目标有关的样本； 保持审核进度。如现场审核需用的2小时，通常检查表编制1小时30分钟； 弥补审核员的经验不足； 作为审核记录存档； 检查表应具灵活性。 来自 .... 中国最大的资料库下载 第四十页，共七十八页。 标准 判别表 审核表 抽取样本（检查表编制过程） 审核结论 判别表 审核发现 确定验证方法 （现场完成） 检查表的形成及判断过程 来自 .... 中国最大的资料库下载 第四十一页，共七十八页。 审核员根据审核任务的分配编制检查表； 检查表须审核组长批准； 对照标准和质量体系文件要求，将标准条文转换成问题； 结合受审核部门的特点，确定过程及过程的相互关系； 选择典型的质量问题，计划“查看什么”及“寻找的证据； 检查表（附表3，4，5，6，7）。 检查表的编制要求 来自 .... 中国最大的资料库下载 第四十二页，共七十八页。 应考虑抽样大小，抽样具有代表性（3-12个） 时间要留有余地。 检查表应有可操作性； 按部门审核时，不应漏掉主要条款； 按条款审核时，不应漏掉部门（包括最高管理者及管理者代表）。 检查表的编制要求（续） 来自 .