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品质方针、品质目标 记录所做的或所达到的结果 质量手册 程序文件 作业标准书 记录表单 按规定的质量方针和目标以及适用的ISO9000标准描述质量管理体系 描述为实施质量管理体系要素所涉及的各部门的职责及工作流程 描述如何执行具体的工作的文件 质量管理体系文件的构架 第三十一页，共四十六页。 系统要求的程序文件 ISO 9000要求: 文件资料管制程序 记录管制程序 内部稽核作业程序 不合格品管制程序 矫正措施管理程序 预防措施管理程序 TS 16949在ISO 9000基础上增加: 教育训练作业程序 第三十二页，共四十六页。 文件的寿命流程 决定编写 评审 批准 发行 使用 修改 回收 作废 存档 第三十三页，共四十六页。 记录保存期限 生产件核准,工装记录,APQP记录,采购订单和更改的记录必须被保持到该零件(或零件的族系)满足现用生产和服务的有效要求时间后再加一个日历年,除非顾客另有规定; 注:所有顾客的采购订单/更改都被包括在此要求中.组织对顾客拥有的工装的采购订单/更改也包括在此要求中. 质量绩效记录(如控制计划.检查和试验报告)保存时间必须是在他们记录的那一年再加一个日历年. 内部质量体系审核记录和管理评审记录必须保持三年. 长于上述所指定保持期限的时间,可在组织的程序中规定.最终,组织必须处置那此记录. 这些要求不取代任何法规的要求.所有指定的保持期限必须被视为”最少的.” 第三十四页，共四十六页。 ISO 品管知识简介 品保部 第一页，共四十六页。 品质的四大要素： 品质 品质的三不原则 品质管制演进史 如何防止不良品 第二页，共四十六页。 品质：不仅仅指产品的品质,而且包括工作的品质,品质的要素可分为 以下几点. 品质的定义—符合规格 什么是符合规格呢?这就是你要依据以下几点完成你的工作: (1)依照公司的政策与程序. (2)依照上司的指示. (3)依照顾客或公司其他部门之要求. (4)在自己职责或权力范围内. (5)在指定的时间内完成工作. 返回 第三页，共四十六页。 此三不原则对处于生产链上各环节的人员提出了明确的品质要求.事实上每个人员在生产链中都扮演了双重角色即供应商与客户对前制程而言我们是客户,对后制程而言我们是供应商. 首先,进料是品质的第一道关口,原材料既已不良,再谈品质是一句空话,所谓投入的是垃圾,制造的是垃圾,所以进料人员一方面必须督促厂商改善系统,以预防不良产品,再把不良品拒之门外. 其次,制程人员必须树立“品质从我做起”的观念,严格按要求作业,不放任何的不规范行为,以确保不产不良品,因为前制程的不良会造成后制程的困扰,即流毒无穷. 返回 第四页，共四十六页。 品质管制从初级阶段到高级阶段,不断地演变进化,其发展历程大致经历了以下阶段: 第一阶段:操作者品质管制(十八世纪) 第二阶段:领班者品质管制(十九世纪) 第三阶段:检验员品质管制(一战期间) 第四阶段:统计品质管制(Statistical Quality Control) 第五阶段:全面品质管制 第六阶段:全公司管理(Company—Wide Quality Control ). 第七阶段:全集团品质管制(Group—Wide Quality Control ,GWQC) 返回 第五页，共四十六页。 不良品的来源主要与以下五个方面的因素有关即4MIE Man—人 Method---方法 Material---材料 Machine---机器 Environment---环境 因此,要想有效防止不良品,须以以上几个方面着手. (1)稳定的人员. (2)良好的教育训练. (3)建立标准化. (4)消除环境之乱象. (5)推行统计品管 (6)稳定的供料厂商. (7)完善的机器保养制度. 第六页，共四十六页。 MIL—STD—105E II全称为: Military Standard 105E II即军事的或军方的标准. 其抽样步骤如下: A.决定品质基准. B.决定品质允收水准AQL. C.决定检验水准,通常使用II级. D.群体批之构成,尽可能接近同一条件下之产品. E.求样本代字. F.决定抽检方式,使用一次抽样还是多次抽样. G.决定检验的严格性. 抽 样 水 准 第七页，共四十六页。 a.一般开始使用正常检验. b.正常→加严:连续五批中有二批拒收. c.加严→正常:连续五批允收. d.正常→减量:连续十