药剂学：第4章 片剂.ppt

第四章 片剂;一、片剂的概念和特点 片剂 （Tablets）是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一，其外观既有圆形的，也有异形的（如：长胶囊形、三角形等）。; ;二、片剂的分类;2 包衣片（Coated tablets） 包衣片是在上述普遍压制片的外表面包上一层衣膜的片剂， （1）糖衣片（Sugar coated tablets） （2）薄膜衣片（Film coated tablets） （3）肠溶衣片（Enteric coated tablets）; 3．? 泡腾片（Effervescent tablets） 泡腾片是含有泡腾崩解剂的片剂。 4. 咀嚼片（Chewable tablets） 是在口中嚼碎后再咽下去的片剂， 5．? 多层片（Multilayer tablets） 多层片是指由两层或多层构成的片剂，一般由两次或多次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料。;6．? 分散片（Dispersible tablets） 分散片是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂（在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网） 7．? 舌下片（Sublingual tablets） 舌下片是指专用于舌下或颊腔的片剂，药物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作用。 8．? 口含片（Buccal tablets） 口含片是指含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂，可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用，;9．? 植入片（Implant tablets） 植入片是指埋植到人体皮下缓缓溶解、吸收的片剂，一般长度不大于8mm的圆柱体，灭菌后单片避菌包装； 10．溶液片（Solution tablets） 溶液片是指临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂 11．缓释片（Sustained release tablets）或控释片（Controlled release tablets） 缓释片（或控释片）是指能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂;三、片剂的质量要求 ;第二节 片剂的常用辅料（excipient/adjuvent）;1．淀粉 (starch) 比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，吸湿而不潮解，遇水膨胀，遇酸或碱在潮湿或加热情况下逐渐水解失去膨胀作用。 3．? 糊精 (dextrin) 糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为（C6H10O5）n·XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。 2．? 糖粉 糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强。在含片或咀嚼片中常用。;4．? 乳糖 （lactose） 乳糖由等分子葡萄糖及半乳糖组成，为白色结晶或粉末，无臭，带甜味，易溶于水，难溶于醇，性质稳定。在国外应用非常广泛，但因价格较贵，在国内应用的不多。 5．? 可压性淀粉 亦称为预胶化淀粉（Pregelatinized starch），是新型的药用辅料，英、美、日及中国药典皆已收载，我国于1988年研制成功，现已大量供应市场。 本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。 若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%，以免产生软化效应。;6．? 微晶纤维素 微晶纤维素（Microcrystalline cellulose， MCC）是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大有硬度，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。国外产品的商品名为Avicel，并根据粒径约不同有若干规格。 片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。;7．? 无机盐类 主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙）等。其中硫酸钙较为常用，其性质稳定，无嗅无味，微溶于水，与多种药物均可配伍，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好，对药物也无吸附作用。 在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰，此时不宜使用。;8．? 甘露醇 （mannitol） 甘露醇呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感， 因此较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用 ;二、润湿剂;三、粘合剂（Adhesives） ;1．? 淀粉浆 淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。 冲浆是将淀粉混悬于少量（1～1.5倍）水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊