GSP实用基础组织机构与质量管理职责概述.pptVIP

零售企业人员 专业及职称要求 能力及岗位要求 企业法定代表人或企业负责人 具备执业药师资格 处方审核人员 执业药师 在职在岗，不能挂名 质量管理、验收、采购人员 1、药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。 2、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 在职在岗，不得兼职。经培训合格，持证上岗。 营业员 高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件。 在职在岗，不得兼职。经培训合格，持证上岗。 中药饮片调剂人员 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。 在职在岗，不得兼职。经培训合格，持证上岗。 第二十七页，共三十八页。 组织机构 采购部门、质量管理部门、储存部门、销售部门、运输部门、财务部门和信息管理部门等 人员 企业主要负责人、企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员、财务、药品购进、验收、储存、养护、销售、运输、信息人员等。 设施设备 经营场所、仓库、仓储设备、运输设备等 质量管理体系文件 职责、工作制度、岗位操作规程、作业记录 计算机系统 服务器、终端机、ERP、网络 第一页，共三十八页。 GSP实用基础 组织机构与质量管理职责 第二页，共三十八页。 第十三条 企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构