《工业药剂学(理论课)》课程教学大纲.docVIP

工业药剂学(理论课)教学大纲 教学对象：药物制剂专业本科 一、说明 该课程的目的和任务： 《工业药剂学》是一门药物制剂的工业实践的科学，本课程的目的和任务在于：通过工业药剂学的理论和实验课教学，使学生掌握工业药剂学的基本内容和本学科的发展趋势和前沿。 课程的基本要求： 使学生掌握工业药剂学的基本内容，掌握工业药剂学的基本理论、方法，掌握常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范，熟悉新技术、新材料对工业药剂学的意义，了解新剂型的设计和制备方法。 教学方法要求： 在传统的课堂讲授教学方法的基础上，灵活运用现代教学手段，结合多种新型教学模式，运用现代多媒体教学手段，培养学生学习本课程的浓厚兴趣，扩大学生知识面，提高教学效果。使学生掌握工业药剂学的基本内容，掌握工业药剂学的基本理论、方法，掌握常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范，熟悉新技术、新材料对工业药剂学的意义，了解新剂型的设计和制备方法。 4、学时安排 理论课：68学时，实验课：51 5、教材选用情况 使用教材： [1]崔福德. 药剂学. 第6版. 北京:人民卫生出版社，2007 参考教材： [1]屠锡德，张钧寿，朱家壁. 药剂学. 第3版. 北京:人民卫生出版社，2002 [2]平其能. 现代药剂学. 第1版. 北京:中国医药科技出版社，1998 [3]Ansel HC. Modern Pharmaceutics. 4th Ed，Marcel Dekker，2002 [4]李亚琴，周建平. 药物制剂工程. 第1版. 北京:化学工业出版社，2008 二、教学内容和要求 第一章 绪论（2学时） （多媒体教学） [基本内容] 本章为绪论，其内容包括：工业药剂学的基本概念及相关课程的定义与研究范围，药物剂型的分类及特点；药典、处方及GMP、GLP和GCP等重要概念与意义；药剂学的发展。 [基本要求] 1、了解药剂学的发展； 2、掌握工业药剂学及相关课程的定义与研究范围，药物剂型的分类； 3、重点掌握工业药剂学及相关课程的定义与研究范围； 4、熟悉药典、处方及GMP、GLP和GCP等重要概念与意义。 第二章 药物制剂的设计（6学时） （多媒体教学） [基本内容] 本章内容包括：药物制剂处方前设计的概念、意义及基本内容，药物理化性质的常用测定方法及其对处方设计的意义；药物的吸收、分布、代谢和排泄过程及药物动力学特性对处方设计的意义；常用优化设计方法及新药报批内容。 [基本要求] 1、了解常用优化设计方法及新药报批内容； 2、掌握药物制剂处方前设计的概念、意义及基本内容，掌握药物理化性质的常用测定方法及其对处方设计的意义； 3、重点掌握处方前设计的概念及基本内容，药物理化性质的常用测定方法及其对处方设计的意义； 4、熟悉药物的吸收、分布、代谢和排泄过程及药物动力学特性对处方设计的意义。 第三章 药物制剂稳定性（4学时） （多媒体教学） [基本内容] 本章内容包括：药物制剂稳定性研究的内容和意义；影响药物制剂稳定性的因素与稳定化方法；药物制剂稳定性预测的原理、方法及有效期确定的统计方法；新药报批中稳定性实验要求。 [基本要求] 1、了解新药报批中稳定性实验要求； 2、掌握药物制剂稳定性研究的意义、影响药物制剂稳定性的因素与稳定化方法，掌握药物制剂稳定性预测的原理、方法及有效期确定的统计方法； 3、重点掌握影响药物制剂稳定性的因素与稳定化方法，药物制剂稳定性预测的原理和方法； 4、熟悉药物制剂降解动力学。 第四章 流变学与粉体学（4学时） （多媒体教学） [基本内容] 本章内容包括：牛顿流体与非牛顿流体的概念及其在药剂学中的应用，流变学有关参数的测定方法，弹性变形粘性流动的意义及常用的制剂流变学改善方法；粉体学有关参数的意义及测定方法，常用的粉体学性质的改善措施。 [基本要求] 1、了解流变学、粉体学的应用及有关参数的测定方法； 2、掌握牛顿流体与非牛顿流体的概念及其在药剂学中的应用、粉体学有关参数的意义； 3、熟悉弹性变形粘性流动。 第五章 表面活性剂（4学时） （多媒体教学） [基本内容] 本章内容包括：表面活性剂的定义、分类、特性与应用；表面活性剂的生物学性质。 [基本要求] 1、掌握表面活性剂的定义、分类、特性与应用； 2、重点掌握表面活性剂的特性、HLB值的计算及其应用； 4、熟悉表面活性剂的生物学性质。 第六章 液体制剂 （6学时） （多媒体教学） [基本内容] 本章内容包括：液体制剂的定义、分类及应用特点；常用药用溶剂及其应用，增加药物溶解度的方法；溶液剂的处方设计；高分子溶液与溶胶型液体制剂的性质、结构与稳定性；混悬剂的处方设计及其物理稳定性；乳剂的处方、制法与稳定性。 [基本要求] 1、掌握液体制剂的定义、分类及应用特点