琥珀酸舒马普坦片-详细说明书与重点.docxVIP

琥珀酸舒马普坦片 【成分】 琥珀酸舒马普坦。 化学名称：3-【2-（二甲胺基）乙基】-N-甲基吲哚-5-甲烷磺酰胺琥珀酸盐。 分子式： C14H21N302S?C4H8O4 分子式：413.49 【性状】 本品为薄膜衣片、除去薄膜衣后，显白色或类白色。 【适应症】 用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性发作。 【规格】 100 mg（按 C14H21N302S 计） 【用法用量】 单次口服的剂量为 50 mg（半片），用水送服，若服用 1 次后无效，不必再加服。如果在首次服药后有效，但症状仍持续发作者可于 2 小时后再加服一次。 若服用后症状消失，但之后又复发者，应待前次给药 24 小时后方可再次用药。 单次口服的最大推荐剂量为 100 毫克（一片）。24 小时内的总剂量不得超过 200 毫克（二片）。 【不良反应】 据国外文献报道： 1. 主要不良反应：心脏的不良反应：急性心肌梗塞，致命性心律失常（如：心动过速，室颤，心跳骤停），甚至于有报道病人使用舒马普坦后数小时内死亡，但上述事件的发生率微乎其微。舒马普坦还可导致冠脉痉挛，6348 例临床试验中，有两例病人在服用舒马普坦后即刻出现冠脉痉挛的不良反应，但这些不良反应并未出现严重的临床后果。　　 脑血管的不良反应：脑出血、蛛网膜下腔出血，脑梗塞和其它事件，有些还出现致命的结果，但舒马普坦与这些事件的关联并不确定，相当一部分病例中，看起