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第七讲 药品经营管理(一) 第一页，共三十八页。 回顾 药品生产企业“一证一照”及审批权限 GMP概念 GMP“四个一切”基本原则 “六个所有”的要求 5P要求 GMP洁净区洁净级别等级 个人健康及卫生要求 生产管理要求 GMP认证权限 第二页，共三十八页。 本堂课知识目标 掌握：药品经营企业“一证一照”及审批权限、GSP的全称、药品仓库分类管理、检验与验收主要内容、仓储养护原则、堆垛要求、色标管理 熟悉：GSP认证的概念、审批权限、审批程序及GSP其他内容 了解：药品经营企业的组织机构。 第三页，共三十八页。 本 讲内 容 药品经营企业管理 概述 GSP简介 第四页，共三十八页。 一、药品经营管理的含义 二、药品经营企业 第一节 概述 第五页，共三十八页。 （一）发展概况 １９８０年国家医药管理总局修订《中国医药公司系统医药商业质量管理办法（试行）》，并于１９８１年１月２０日下达执行。 １９８４年６月，中国医药公司制定《医药商品质量管理规范》，由国家医药管理局发文在医药商业试行――我国医药商品流通环节第一套的正式的质量管理程序。 １９９２年国家医药管理局制定并正式发布《医药商品质量管理规范》，标志着我国ＧＳＰ已向政府法规迈进。 2000年6月国家药品监督管理局修订发布《药品经营质量管理规范》。 一、药品