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* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 实验七 软膏剂的制备 不同类型的软膏可根据基质与药物的性质,分别采用研和法、熔和法与乳化法制备。 不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同,其中以乳剂基质释药最快。 二、实验提要 第*页 中药药剂学实验指导 实验七 软膏剂的制备 紫花地丁软膏 [处方] 紫花地丁稠膏84g,麻油11g,蜂蜡5.5g。 [制法] (1)紫花地丁稠膏的制备:取紫花地丁适量,用清水洗净,加水煎煮两次,第一次加10倍量水,煎煮0.5h,用七号筛滤过,第二次加5倍量水,煎煮0.5h,同法滤过,合并两次煎液,静置沉淀12h以上,取上清液浓缩至稠膏状(44oBe,50℃),加0.5%苯甲酸钠或0.05%对羟基苯甲酸乙酯,搅匀,即得。 (2)紫花地丁软膏的制备:取蜂蜡5.5g加热熔化,滤过,与麻油1lg加热搅匀,保温110~120℃,再与保温40~50℃的紫花地丁稠膏充分搅拌至冷,即得。 三、实验内容——软膏剂的制备 第*页 中药药剂学实验指导 实验七 软膏剂的制备 三、实验内容——软膏剂常规质量检查 刺激性检查 采用皮肤测定法,即剃去家兔背上的毛约2.5cm2,休息24小时,俟剃毛所产生的刺激痊愈后,取软膏0.5g均匀地涂在剃毛部位使形成薄层,24小时后观察,应无水疱、发疹、发红等现象。每次试验应在三个不同部位同时进行,并用空白基质作对照来判定。 PH值测定 取软膏适量,加水振摇,分取水溶液加酚酞或甲基红指示液均不得变色。 无菌检查 依法检查(《中国药典》2005版一部附录无菌检查法),主要检查金黄色葡萄球菌及绿脓杆菌。 第*页 中药药剂学实验指导 实验七 软膏剂的制备 四、思考题 中药软膏有哪些制备方法?各有何特点?如何选用? 配制乳剂软膏的操作关键是什么?应注意哪些问题?软膏剂加入药物时应注意什么问题? 第*页 中药药剂学实验指导 实验八 丸剂的制备 苏冰滴丸 中药药剂学实验指导 实验八 丸剂的制备 一、实验目的 通过本实验掌握滴制法制备滴丸的基本操作。 均匀分散 基质 药物 滴制 冷却 洗丸 干燥 选丸 质量检查 包装 滴丸 滴丸剂的制备方法 第*页 中药药剂学实验指导 实验八 丸剂的制备 二、实验指导 滴丸的制备原理是基于固体分散法。采用一种熔点较低的脂肪性基质或水溶性基质将主药溶解或混悬后,立即滴入一种不相混合的冷却剂(液体石腊)中,由于熔融物表面张力的作用而收缩成球型丸粒;因为药物高度分散在基质中,故有利于提高药物的生物利用度。 第*页 中药药剂学实验指导 实验八 丸剂的制备 三、实验内容 苏冰滴丸 [处方] 苏合香0.5g,冰片1.0g,聚乙二醇6000 3.5g。 [制法] (1)安装仪器:贮液器外壁通80~85℃循环水(由超级恒温水浴供给);冷却柱中加入液体石蜡,外壁通凉水加碎冰块冷却。 (2)药物分散:将聚乙二醇6000置蒸发皿中,于水浴上加热至全部熔融,加入苏合香及冰片搅拌至熔化。 (3)滴制成丸:将上述药液转移至贮液器中,通入80~85℃循环水保温,打开贮液器下端开关,调节出口与冷却剂间的距离,控制滴速为每分钟30~35滴,每粒重50mg。俟滴丸完全冷却后,取出滴丸,摊于滤纸上,擦去表面附着的液体石蜡,装于瓶中,即得。 第*页 中药药剂学实验指导 实验八 丸剂的制备 制备滴丸时应注意哪些问题? 滴丸为什么属于高效、速效剂型? 四、思考题 第*页 中药药剂学实验指导 实验九 片剂的制备 片剂的制备 片剂的常规质量检查 中药药剂学实验指导 实验九 片剂的制备 一、目的要求 掌握中药半浸膏片制备工艺过程及其操作注意事项。 掌握片剂的常规质量检查方法。 熟悉压片机的基本结构,压片操作方法。 第*页 中药药剂学实验指导 实验九 片剂的制备 二、实验提要 中药半浸膏片一般规定每片应含药材量,可按方中药材出膏率和出粉率,调整膏料与粉料的用量比例,其片重计算方法如下: 第*页 中药药剂学实验指导 实验九 片剂的制备 三、实验内容——片剂的制备 穿心莲片 [处方] 穿心莲片40.0g,穿心莲粉16.0g,滑石粉适量。 [制法] 取穿心莲饮片40g,加水煎煮两次,每次30min,用纱布加六号筛滤过,滤液浓缩至稠膏状(约得膏15g)。稍冷加入穿心莲粉(过六号筛)16g,拌匀,制成软材,用一号筛(14目)挤出制粒,湿颗粒摊于盘内,于60~70℃烘干,加3%滑石粉,混匀,用一号筛(14目)整粒,压片,每片相当于药材1g。作片重差异、崩解时限、硬度检查,符合规定后,包装。 第*页 中药药剂学实验指导 三、实验内容——片剂的制备 单冲压片机及其示意图 加料斗 上冲 模圈 下冲
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