结核病细菌学实验室的标准化和规范化.ppt

结核病细菌学实验室的标准化和规范化 国家结核病参比实验室 2002年7月17日 第一页，共二十页。 痰细菌学检查的重要性 是国家结核病控制规划的重要组成部分。 是病人发现的重要手段 是结核病化疗和预后判断的重要依据 第二页，共二十页。 痰细菌学检查工作经常被忽视 人员不稳定，培训不足 实验室设备不足，更新较慢 不注意总结与提高 第三页，共二十页。 如何提高痰细菌学检查在专业人员心目中地位 加强自身专业技术素质 保证痰细菌学检查工作质量 应用标准、统一的技术规范 注意积累、总结工作经验 不断加强实验室的规范化建设（人员配备、实验室设备、安全操作、质量控制） 第四页，共二十页。 痰涂片镜检的质量控制 （标准化、规范化） 室内质量控制： 　　痰标本收集、染色剂制备、涂片制备、染色、显微镜维护、显微镜镜检、标本、结果登记、痰片的保存。 第五页，共二十页。 质量控制方式 自查：检验人员当日抽片自查 互查：多名检验人员应由轮值人员抽查当日10% 痰片 第六页，共二十页。 室间质控 质控模式 质控范围 第七页，共二十页。 质控模式我国参比实验室工作网 SNRL CDC NRL PRL CLL PLL SNRL：跨国参比实验室 NRL：国家参比实验室 CDC：中国疾病预防控制中心 PRL：省级参比实验室 PLL：地市级参比实验室 CLL：县级参比实验室 每年每省抽查一个县（市） １次／年 ２次／年 每年抽查每地市一个县（市） 第八页，共二十页。 质控范围（一） 督导内容： 实验室布局 实验室安全防护和污染物处理 涂片、染色操作 显微镜维护状况 抽取痰涂片复验 实验室日常工作记录（包括室内和室间质控） 第九页，共二十页。 基层镜检实验室布局范例 染色池 收集标本 用的桌子 工作台 采 光 用 窗 户 （固定） 试 剂 柜 显微镜 记录用 的桌子 可以开关的窗户 实验室门 污染区 相对洁净区 标本传递窗 第十页，共二十页。 质控范围（二） 督导方式（一） 现场督导：上级实验室检验人员赴基层实验室现场指导，抽取痰片复验。 非现场督导：基层实验室将保存近期3个月的全部痰片，及实验记录，送上级实验室复验。 第十一页，共二十页。 质控范围（三） 督导方式（二） 国家参比室以非现场督导为主。 省级参比室应进行现场和非现场督导，但每年应对一定比例的地（市）和县（市）实验室，作现场督导。 地(市)对县(市)实验室的督导，原则采取现场督导形式 第十二页，共二十页。 质控范围（四） 痰涂片室间质控 范围、内容同室内质控。 痰片抽取方式 现场和非现场督导均(随机）抽取30份痰片，包括20份涂阴、10份阳性涂片痰片。对一些特定的项目和课题，可按其规定进行复验。但送国家参比实验室年报表中仍本规定执行。 第十三页，共二十页。 质控范围（五） 评价标准 痰片镜检：阳性片符合率≥98%, 阴性片符合率≥96% 制片质量：痰细胞，痰膜面积、厚薄、脱落合格率≥90%，染色合格率≥95% 第十四页，共二十页。