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透析用水(液)质量控制的意义 第一页,共四十一页。 透析用水的标准——微生物标准 透析用水 透析液 标准 细菌计数CFU/ml 内毒素IU/ml 细菌计数CFU/ml 内毒素IU/ml 欧洲药典 ≤100 ≤0.25 n.s n.s 德国标准 <200 n.s <2000 n.s 日本标准 n.s n.s <100 <0.25 瑞典标准 <100 <0.25 <100 <0.25 AAMI标准 ≤ 200(50) <2(1) ≤ 200(50) <2(1) 中国标准 <100 <1 <2000 <5 注:n.s无特殊要求 第二页,共四十一页。 內毒素的标准 水处理系统 1 EU/ml 成品的浓缩液(出厂标准) 0.5 EU/ml 透析机混合液 5 EU/ml 第三页,共四十一页。 透析用水——重要性 专家认为,当前透析设备不是影响存活率及生存质量的主要因素,而透析用水及透析液的卫生质量、透析的充分性和血透中心综合管理是导致存活率低下和生活质量较差的重要因素 透析用水—透析治疗用RO水+透析浓缩液 第四页,共四十一页。 透析用水 反渗水:反渗主机,水处理系统——病房管道的布装. 透析液:透析用水,溶解搅拌容器及分装小桶 储存容器,输送管路. 透析液成分,透析液理化性质 第五页,共四十一页。 日常工作遇到的问题 问题一 日常透析中出现群体性热源反应 解决办法: 细菌培养及内毒素检测 ????? 消毒水机管道 ????? 消毒浓缩液桶 ????? 将复用过氧已酸浓度提高 ????? 血透机热消毒和化学消毒 第六页,共四十一页。 日常工作遇到的问题 问题二 透析中出现个体性热源反应 解决办法: 病人个体因素 ????? 消毒浓缩液桶 ????? 加强复用环节标准 ????? 血透机热消毒和化学消毒 第七页,共四十一页。 水处理系统——病房管道的布装 要求 设回路、避免死水停滞 避免死腔盲端 定期检测反渗水细菌(每个月)和内毒素(每三个月) 定期消毒储水桶和送水管道系统 定期消毒主机反渗膜 第八页,共四十一页。 內毒素的检测方法 选择成品的试剂盒(标准为0.5EU/ml)xmzj 物品包括1.移液管(无热源) 2.取样瓶 3.内毒素的检测用水 4.鲎试剂标准品 工具包括 1.移液器 2.试管架 3.恒温水浴锅 第九页,共四十一页。 水处理系统——鲎试剂凝胶法内毒素检测 第十页,共四十一页。 透析用水——B液细菌培养实验 第十一页,共四十一页。 透析液 透析液成分 透析液理化性质 第十二页,共四十一页。 透析液——内毒素超标原因 透析用水 溶解搅拌容器及分装小桶 储存容器 输送管路 第十三页,共四十一页。 浓缩液A、B液不合格原因 A、B液不合格原因 当天没有用完的液第二天继续使用 第二天使用的液在前一天已配好 配液桶、储液桶和管道不冲洗和消毒 配液室环境潮湿,不通风,积水严重 从不做透析液溶质浓度监测,细菌培养等 第十四页,共四十一页。 如何避免透析液微生物污染 配制B浓缩液,现配现用,剩余B浓缩液全部遗弃,用反渗水清洗B液桶,空桶倒置过夜 每周用过氧乙酸消毒B液桶,消毒后用反渗水冲洗,保证绝对不能有消毒液残留
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