药品仓储与养护技术主编宫淑秋第一章概述.pptVIP

第三节影响药品稳定性的因素 （三）异构化引起的药品不稳定性 异构化、聚合、脱羧、碳酸化以及霉变 光学异构化 几何异构化 第三十页，共五十三页。 第三节影响药品稳定性的因素 四、药品的物理性质对药品质量的影响 1、色、臭、味 2、熔点 3、沸点 4、相对密度 5、溶解度 6、吸湿性 7、风化性 8、挥发性 第三十一页，共五十三页。 第三节影响药品稳定性的因素 五、影响药品仓储质量的外界因素 （一）温度 1、温度过高的影响：①致使药品变质 ②促使药品挥发 ③致使剂型破外 2、温度过低的影响：①遇冷致使药品变质 ②冻结使容器破裂、药品污染 第三十二页，共五十三页。 第三节影响药品稳定性的因素 （二）湿度 湿度过大：能使药品吸湿而发生潮解、稀释、分解、发霉、变形等。 湿度过小：促使药品风化 （三）空气 （四）光 （五）时间 （六）微生物和昆虫 （七）其他因素 第三十三页，共五十三页。 第四节 药品管理与有关事项 一、特殊药品的管理 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品，在管理和使用过程，应严格执行国家有关管理规定。 * 药品储存与养护 第一章 概述 第三十四页，共五十三页。 * 药品储存与养护 第一章 概述 第三十五页，共五十三页。 1、麻醉药品的管理 2、精神药品的管理 3、毒性药品的管理 4、放射性药品的管理 第四节 药品管理与有关事项 * 药品储存与养护 第一章 概述 第三十六页，共五十三页。 精神药品，指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品，并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，一旦超范围使用即可成为毒品，因此它的贮、使用应认真管理，严禁滥用。 第四节 药品管理与有关事项 * 药品储存与养护 第一章 概述 第三十七页，共五十三页。 二、生物制品的管理 生物制品由国家食品药品监督管理统一管理。 生物制品中血液制品、基因产品的生产必须达国家食品药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准。 经营单位由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审核批准。 第四节 药品管理与有关事项 * 药品储存与养护 第一章 概述 第三十八页，共五十三页。 第四节 药品管理与有关事项 三、药品分类管理 药品分类管理是按照药品“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理，包括建立相应法规、管理规定并实施监督管理。 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。 * 药品储存与养护 第一章 概述 第三十九页，共五十三页。 * 药品流通 第一页，共五十三页。 药品储存与养护技术 第二页，共五十三页。 第一章 概述 第三页，共五十三页。 教学目标 1、掌握药品仓储与养护的作用，理解药品仓储管理工作职责、组织分工和业务流程。 2、掌握药品质量的基本知识及外界因素对药品质量的影响，理解药品稳定性与性质变化的关系。 第四页，共五十三页。 任务目标 熟悉掌握药品储存养护的目的和意义及基本要求，为学好药品储存与养护技术培养兴趣 第五页，共五十三页。 * 指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中必不可少的重要环节 是指在药品储存果过程中，对药品进行科学保养的技术性工作，是保证药品在储存期间保持质量完好的一项重要措施，也是减少损耗、保证企业经济效益，确保用药安全的重要手段。 药品储存 药品养护 第一节 药品储存与养护的任务与作用 第六页，共五十三页。 一、药品储存与养护的基本任务 （一）迅速准确地做好药品收发业务，防止不合格药品进入市场 入库验收是药品经营企业保证入库药品质量的重要措施之一，规范发货是防止不合格药品进入市场的关键。 规范发货程序、安全及时配送可以减少差错，防止假劣药品进入市场，保证临床用药安全。 第七页，共五十三页。 （二）合理储存，科学养护，防止因存储不当导致药品变质 合理储存： 一方面依据《药品经营质量管理规范》简称GSP；另一方面依据药品的流通状况及仓库容量。 科学养护：定期对药品进行检查 第八页，共五十三页。 （三）加强药品仓库设备、设施和库房安全管理 依据GSP要求，正确确定仓库的建筑地址，库区布局，合理设计仓库的建筑设施；坚强仓库设备的购置，使用维护与验证管理，充分发挥设备的效能，以适应药品流通不断发展的需要；运用安全管理的科学知识和工程技术研究、分