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一、问答题 5、GMP：又称药品生产质量管理规范。6、热原: 5、GMP：又称药品生产质量管理规范。 6、热原:注射后能引起人体特殊致热反应的物 质，称为热原。热原是微生物的代谢产物，是一种内毒素。 7、处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 浸出过程、影响浸出的因素？ 浸出过程 （1）浸润和渗透过程；（2）溶解和解析过程；（3）扩散和平衡过程；（4）置换和浸出的过程。 影响浸出因素 （1）浸出的溶剂，所选用的浸出溶剂应对有效成分具有较大的溶解度；（2）药材的粉碎粒度小有助于浸出，但不能过细；（3）浸出温度愈高，愈有助于浸出；（4）增大浓度梯度，有助于浸出； （5）浸出压力愈大，愈有力于浸出；（6）浸出时间越长，越有力于浸出；（7）新技术的研发与应用。 二、填空题 1、药物给药系统包括（靶向技术给药）（传统缓、控释制剂）、脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、经皮给药系统、生物技术给药系统、粘膜给药系统。 2、（流化床反应器）由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称进一步制粒。 3、 一般而言，（阳离子）型表面活性剂的毒性最大，其次是（阳离子）型，非离子型表面活性剂的毒性最小。 三、名词解释 1、粘膜给药系统：是指粘附性聚合物材料与机制组织粘膜表面产生较长时间的紧密接触，使药物通过接触 处粘膜上皮进入循环系统，发挥局部和全身作用的给药系