环苯扎林d在美国的销售情况.docVIP

1 1 环苯扎林 受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始时间 CXHL1100376 盐酸环苯扎林片 化药 新药 2021-8-5 南京海陵中药制药工艺技术研究 在审评 2021-8-4 CXHL1100375 盐酸环苯扎林 化药 新药 2021-8-4 南京海陵中药制药工艺技术研究 在审评 2021-8-3 CXHL1100314 盐酸环苯扎林 化药 新药 2021-7-27 济南百诺医药科技开发 在审评 2021-7-26 CXHL1100316 盐酸环苯扎林缓释胶囊 化药 新药 2021-7-27 济南百诺医药科技开发 在审评 2021-7-26 CXHL1100315 盐酸环苯扎林缓释胶囊 化药 新药 2021-7-27 济南百诺医药科技开发 在审评 2021-7-26 CXHL0800137 盐酸环苯扎林片 化药 新药 2021-5-14 南京海陵中药制药工艺技术研究 制证完毕－已发批件江苏省 ED185179384CS 2021-1-14 CXHL0800136 盐酸环苯扎林 化药 新药 2021-5-14 南京海陵中药制药工艺技术研究 制证完毕－已发批件江苏省 ED185179384CS 2021-1-14 CXHL0500634 盐酸环苯扎林片 化药 新药 2021 -4-21 北京中丰天恒医药技开发 已发批件北京市 2021 -7-4 CXHL0500633 盐酸环苯扎林 化药 新药 2021 -4-21 北京中丰天恒医药技术开发 已发通知件北京市 2021 -7-4 X0305633 盐酸环苯扎林 化药 新药 2021 -6-21 北京上地新世纪生物医药研究所 已发通知件黑龙江省 2021 -8-11 X0305634 盐酸环苯扎林片 化药 新药 2021 -11-5 北京上地新世纪生物医药研究所 已发批件黑龙江省 2021 -8-11 X0305635 盐酸环苯扎林胶囊 化药 新药 2021 -11-5 北京上地新世纪生物医药研究所 已发批件黑龙江省 2021 -8-11 X0301500 盐酸环苯扎林 化药 新药 2021 -3-26 北京瑞康医药技术 已发通知件北京市 2021 -12-15 X0301501 盐酸环苯扎林片 化药 新药 2021 -3-26 北京瑞康医药技术 已发批件北京市 2021 -12-15 盐酸环苯扎林〔Cyclobenzaprine Hydrochloride〕，国外的商品名主要有Flexeril、Novo-Cycloprine、Flexiban和Yurelax，是一中枢性肌 肉松驰剂，最早由Merck公司研制并于1977年开发上市，其后又有一些公司作为非专利药进行了仿制，被美国药典收载。国内没有该药品生产及销售，属于 化药3.1.。盐酸环苯扎林用 于缓解肌肉痉挛及其伴随的骨骼肌剧烈疼痛的状态，例如疼痛、触痛、活动受限以及日常生活行为限制等，它具有独特的作用机理，它能减轻骨骼肌痉挛状态，而不 影响肌肉的功能，它对非中枢神经系统疾病造成的肌肉痉挛均有效。国外经数十年的临床使用说明，该药起效快，解痉作用好，不良反响小，是该类病痛的临床首选 药物，有关数据显示Merck公司10mg的环苯扎林在美国的年处方量超过一千万张，连续几年均列入TOP200〔按处方量统计美国前200个高频使用药〕中，显示出强劲的生命力。痛性肌肉痉挛是常见病、多发病，病因很多，创伤、运动不当、受寒等引起的肌痉挛是当前医院门诊常见的颈肩痛、腰背痛的主要原因。风湿及类风湿关节炎、肩周 炎、颈腰部综合症、腰间盘突出、骨关节炎、手术、脑血管障碍、颈部脊椎病、外伤后遗症、慢性脊髓病、脱水、过度运动造成的低血钠症、出汗过多、腹泻、呕 吐、或者是由于药物治疗和血液透析等均会引起肌肉痉挛。它会在人们休息时突然发生，持续数秒或数分钟。孕妇、老人及有外周血管疾病的人更易在晚间发生原因 不明的脚部、腿部骨骼肌痉挛。痉挛往往伴有剧烈疼痛，给病人造成很大痛苦。目前国内治疗此类疾病的药物主要为氯唑沙宗及复方氯唑沙宗〔氯唑沙宗与对乙酰氨 基酚〕，其中复方氯唑沙宗为国家医保目录品种，氯唑沙宗及其复方制剂销售良好，其它一些骨骼肌松弛剂由于不良反响都很大，日常使用非常小，而环苯扎林在美国的销售量远优于氯唑沙宗。本品为中枢性肌肉肉松弛药，其作用部位可能在脑干而非脊髓，给药后再现镇静的骨骼肌松弛作用，本品亦具有抗胆碱作用。 临床主要用作治疗疼痛性局部肌肉痉挛的辅助用药。较大剂量时对脑脊髓性痉挛无影响。 口服：成人，10mg/次，3次/天。日剂量不超过60mg，连续用药不超过2-3周。 以下是国家局药品数据库中查询