ISO9001质量管理体系内部审核操作流程.pptVIP

内部审核的实施 --现场审核的方法 面谈、观察、验证 中国新时代质量体系认证中心 第六十二页，共一百一十三页。 内部审核的实施 --现场审核的注意事项 · 审核组长要控制审核的全过程 控制:计划、进度、气氛、客观性、纪律、结果等方面； · 明确主题、合理抽样、识别关键过程、识别主要因素、要相信样本，审核员寻找的是客观证据，而不是“非找到不合格不可”； · 要依靠检查表，若偏离检查表必须小心谨慎； 中国新时代质量体系认证中心 第六十三页，共一百一十三页。 内部审核的实施 · 从问题的所有(各种)表现形式中寻找客观证据； · 发现不合格(项)时，调查研究到必要的深度； · 样本应具有代表性，一般应由审核员随机抽样(通过受审核方) · 样本量最小3~4，最大12； · 当审核员要自己抽样，或要找一般职工谈话时需征得受审核方同意； · 与被审方负责人共同点确认事实； · 保持客观、公正和有礼貌。 中国新时代质量体系认证中心 第六十四页，共一百一十三页。 内部审核的实施 --客观证据 · 存在的客观事实 · 被访问人员的口述记录 · 陪同人员或其他人员口述 · 现存的文件(手册、程序、 作业指导书、各种记录) · 作废(过时)、无效的文件、擅自凃改的记录 中国新时代质量体系认证中心 第六十五页，共一百一十三页。 内部审核的实施 --第二人（副手）的作用 · 增强公正性和客观性 · 记笔记、观察、倾听 · 笔记用作证据，对证实起支持作用 · “定时器”的作用 · 专家的作用 中国新时代质量体系认证中心 第六十六页，共一百一十三页。 内部审核的实施 --现场审核记录 · 记录的作用: 作为编制不合格项报告的依据；备忘、核实的依据；查阅追溯的参考。 · 记录的要求: 清楚、全面、易懂，便于查阅、追溯；准确、具体；及时当场记，避免事后回忆、追忆。 中国新时代质量体系认证中心 第六十七页，共一百一十三页。 审核技巧 --现场审核路线 · 正向追踪（从前向后或前推） · 逆向追踪（从后向前或后推） · 自上而下 · 自下而上 · 按部门审核 · 按过程审核 · 交叉审核 中国新时代质量体系认证中心 第六十八页，共一百一十三页。 审核技巧 --现场审核技巧 · 审核是一种正式的、以语言为主的双向沟通 中国新时代质量体系认证中心 第六十九页，共一百一十三页。 审核技巧 -- 面谈的技巧: · 正确的、恰当的提问 · 少说多听，多问，多看 · 保持融洽的气氛 · 选择恰当的对象 · 提问和所看相结合 · 灵活运用封闭或开放型问题 中国新时代质量体系认证中心 第七十页，共一百一十三页。 审核技巧 封闭型问题：“是”，“不是”，“有”，“没有”…… 开放型问题:主题式 扩展式 征求意见式 调查研究式 重复式 封闭型……….设想式(慎用) 不要偏离(或太偏离)检查表 中国新时代质量体系认证中心 第七十一页，共一百一十三页。 审核技巧 -- 观察、索要文件和记录、测量 -- 验证信息，获得审核证据 -- 记录审核证据 -- 评价、分析、审核结论 中国新时代质量体系认证中心 第七十二页，共一百一十三页。 审核技巧 注意事项: 要善于倾听、对面谈内容的验证和记录； 合理抽样； 对问题的追溯及追踪。 中国新时代质量体系认证中心 第七十三页，共一百一十三页。 不符合项报告 不合格——未满足要求 · 体系性不合格：质量体系文件与标准、法规、合同的要求不符 · 实施性不合格：未按文件规定实施 · 效果性不合格：实施未达到规定要求 中国新时代质量体系认证中心 第七十四页，共一百一十三页。 不符合项报告的编制原则 --以客观事实为基础 --以审核准则为依据 --不符合项事实应得到受审核方的确认 中国新时代质量体系认证中心 第七十五页，共一百一十三页。 不符合项报告的核心内容 · 不符合项事实的陈述(何时、何地、何岗位、何样本、发现了什么、细节) · 性质（类型）（严重？轻微？） · 结论（为什么说这是不合格？违反了标准的哪个条款？） 中国新时代质量体系认证中心 第七十六页，共一百一十三页。 不合格项的性质(类型) 严重不合格 · 缺少体系或重要过程； · 体系与标准或合同、法规严重不符； · 系统性或区域性严重失效； · 后果严重，纠正困难。 中国新时代质量体系认证中心 第七十七页，共一百一十三页。 不合格项的性质(类型) 轻微不合格 · 孤立的人