(包装印刷造纸)全自动颗粒包装机验证报告.docxVIP

全自动颗粒包装机考证报告 一、考证报告审批 考证报告起草 考证报告名称  全自动颗粒包装机考证 考证报告编号  YZB-02-012 起草部门 固体系剂车间 设施科  起草人  起草日期 年月日 年月日 考证报告批准 批准人：日期：年月日 二、考证报告 引言 全自动颗粒包装机是用于颗粒剂生产中颗粒分装、热封成型的设施。 该设施于年月进行全面安装，年月达成安装调试。根据生产工工艺和GMP要求，联合实际情况，决定于年月日～年月对本设施进行考证。  日 目的 该设施经安装调试后，检查并确认本设施是否切合技术参数要求，是否能满 足生产工艺和GMP要求。 考证对象 DXDK-80型全自动颗粒包装机安装考证、运行考证及冲洗考证。 考证前准备 4.1文件检查 检查所需的文件 文件名称寄存处保存人备注 1、采买定单 2、操作手册 3、维修说明书 4、图纸 5、备品备件清单 6、合格证 检查人：检查日期： 4.2检测用仪器、仪表 仪器、仪表名称型号查考证书编号检定有效期备注 电子剖析天平 标准筛 检查人：检查日期： 4.3相关全自动颗粒包装机的标准操作规程 DXDK-80型颗粒分装机标准操作规程 颗粒分装标准操作程序 颗粒分装机清洁标准操作程序 考证实施 5.1安装考证 设施名称 设施编号 设施所在部门 检查人： 设施性能 设施材质 部件 料斗 计量盘 计量容杯 下料门 检查人： 仪表