多向运动混合机验证报告.docVIP

四川维奥制药有限公司 维奥集团 WA2105·048-00 第 PAGE 2页 共2页 起 草： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准 ： 日 期： 生效日期： 签 字： 验证小组会签 姓名 部门 职务或岗位 签字日期 拷贝号： 变更记载： 制定（变更）原因及目的： 整理汇总验证结果，出具验证结论。 修订号 批准日期 生效日期 00 01 02 分发部门 生产技术部 [ ]份 质 量 部 QA [ ]份 质 量 部 QC [ ]份 一 车 间 [ ]份 二 车 间 [ ]份 三 车 间 [ ]份 设备动力科 [ ]份 物 控 部 [ ]份 总 经 办 [ ]份 综合部 [ ]份 HD-800型多向运动混合机验证报告  设备编码：050301 验证过程总结 本次验证从2001年7月20日-2001年8月8日进行，整个验证过程严格按《HD-800型多向运动混合机验证方案》（编码：KB1112·007-00）进行验证，验证结果如下： 项目 确认情况 结论 预确认 整个选型论证过程符合要求。 符合规定 安装确认 设备安装场所满足设备运动和操作空间，空间洁净度为30万级，总混空间满足设备运动幅度。 设备安装稳固，垫有防震垫，设备周围安有护栏、符合安全要求。 配电设施满足设备要求，电功率满足设备要求。 编制了相应的操作规程。 设备资料已归档，相关人员已经培训合格。 符合规定 运行确认 时间继电器能正常显示。 筒体转速可调。 调节进出料口位置符合规定。 进出料口开关灵敏。 加粉运转封闭严密，无渗漏。各开关运行良好。 符合规定 验证中形成文件 《HD-800型多向运动混合机使用、维护保养SOP》编码：WA1306·042-00 评价 此次验证，各项结果与可接受标准相对照，均在合格范围之内。 验证总结论 本HD-800型多向运动混合机经验证，各项指标均符合规定，建议批准使用。