多功能提取罐验证报告.docVIP

四川维奥制药有限公司 维奥集团 WA2105·036-00 第3页 共3页 起 草： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准 ： 日 期： 生效日期： 签 字： 验证小组会签 姓名 部门 职务或岗位 签字日期 拷贝号： 变更记载： 制定（变更）原因及目的： 整理汇总验证结果，出具验证结论。 修订号 批准日期 生效日期 00 01 02 分发部门 生产技术部 [ ]份 质 量 部 QA [ ]份 质 量 部 QC [ ]份 一 车 间 [ ]份 二 车 间 [ ]份 三 车 间 [ ]份 设备动力科 [ ]份 物 控 部 [ ]份 总 经 办 [ ]份 综合部 [ ]份 多功能提取罐验证报告 设备编码：030101 验证过程总结 本次验证从2001年7月7日-2001年8月5日进行，整个验证过程严格按《多功能提取罐验证方案》（编码：KB1112·003-00）进行验证，验证结果如下： 验证过程总结 项目 确认情况 结论 预确认 整个选型论证过程符合要求。 符合规定 安装确认 安装空间符合生产要求，管道布局合理。 主要部件安装稳固、安装到位、连接部位紧密，符合设计要求。 罐周围装有平台。 温度计、压力表、安全阀经校验合格。 相关操作规程已制定，设备资料已归档。 相关人员已经培训合格。 符合规定 运行确认 蒸汽压力稳定。且≤0.1MPa。 各部件、阀门、水泵、输水管路连接处无泄露，液压水泵正常、标准。 排渣门开关灵活可靠。 冷凝器冷却水温度均≤40℃。 罐内液体温度分布不均匀。 不符合规定 验证中形成文件 《多功能提取罐使用、维护保养SOP》编码：WA1306·030-00 建议 提取计时，提取时以液面沸腾计时，加热时强制循环，使罐内液体温度分布尽量均匀。 验证总结论 该设备经验证，除罐内液体温度分布不均匀外，其余均符合规定，建议加强制循环装置后使用。 设备编码：030102 验证过程总结 本次验证从2001年7月7日-2001年8月5日进行，整个验证过程严格按《多功能提取罐验证方案》（编码：KB1112·003-00）进行验证，验证结果如下： 验证过程总结 项目 确认情况 结论 预确认 整个选型论证过程符合要求。 符合规定 安装确认 安装空间符合生产要求，管道布局合理。 主要部件安装稳固、安装到位、连接部位紧密，符合设计要求。 罐周围装有平台。 温度计、压力表、安全阀经校验合格。 相关操作规程已制定，设备资料已归档。 相关人员已经培训合格。 符合规定 运行确认 蒸汽压力稳定。且≤0.1MPa。 各部件、阀门、水泵、输水管路连接处无泄露，液压水泵正常、标准。 排渣门开关灵活可靠。 冷凝器冷却水温度均≤40℃。 罐内液体温度分布不均匀。 不符合规定 验证中形成文件 《多功能提取罐使用、维护保养SOP》编码：WA1306·030-00 建议 提取计时，提取时以液面沸腾计时，加热时强制循环，使罐内液体温度分布尽量均匀。 验证总结论 该设备经验证，除罐内液体温度分布不均匀外，其余均符合规定，建议加强制循环装置后使用。