生制附子组配四逆汤治疗肾阳虚证临床研究（临床医学论文资料）.docVIP

生制附子组配四逆汤治疗肾阳虚证临床研究（临床医学论文资料） 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：生制附子组配四逆汤治疗肾阳虚证临床研究 1 1临床资料 2 2治疗方法 3 3观察指标统计学方法 3 4疗效标准与治疗结果 4 文2：四逆汤治疗冠心病心绞痛64例疗效分析 7 1 资料与方法 7 2 结果 8 3 讨论 9 参考文摘引言： 9 原创性声明（模板） 10 文章致谢（模板） 11 正文 生制附子组配四逆汤治疗肾阳虚证临床研究（临床医学论文资料） 文1：生制附子组配四逆汤治疗肾阳虚证临床研究 四逆汤具有温中祛寒，回阳救逆之功效，为临床回阳救逆代表方。附子为方中君药，其功效与药理作用也是四逆汤药效学指标的集中代表，“生附子辛甘大热，走而不守，彻内达外，浮多沉少，通行十二经，作用峻猛，火性迅发，善逐入里之阴寒，挽复欲脱之元阳，故为回阳救逆之第一品，用于亡阳危急之证，……，炮附子辛散之力大减，温热之性尚存，呈微辛微苦，甘热之特点，守多走少，作用温而不烈，沉降入下焦，温脾肾、补命火，主治肾阳不足，寒湿内盛诸证，……为补命门真火之要药”［1］。因附子显著的回阳救逆药效与伴随的双酯生物碱毒性难于把握，故临床医家在四逆汤的运用上常常谨慎少用或不用，且运用时多以市售制附片取代生附子组方。本所项目［“四逆汤”不同配伍药效学对比研究］是昆明市科技局重点立项课题，采用生附子组配四逆汤，旨在遵循原方，在对生附子/制附片组配“四逆汤”进行临床疗效对比研究的同时，为临床提供减毒、增效，克服传统附片煎煮繁琐、易于中毒的弊端的中医急症创新原方制剂。运用生附子组配四逆汤颗粒剂、制附片组配四逆汤颗粒剂及常规四逆汤汤剂组3种不同治疗方法各40例进行临床疗效对比研究，现报道如下。 1临床资料 一般资料本课题选择门诊和住院肾阳虚证患者共120例，随机分为生附子组配四逆汤颗粒剂组40例、制附片组配四逆汤颗粒剂组40例及常规四逆汤汤剂组40例，3组进行临床观察，其中生附子组配组中男20例，女20例；年龄31~40岁5例，41~50岁1例，51~60岁14例，61~70岁12例，70岁以上8例，最小31岁，最大80岁，平均岁。制附片组配组中男23例，女17例；年龄31~40岁4例，41~50岁3例，51~60岁10例，61~70岁12例，70岁以上11例，最小32岁，最大80岁，平均56岁。常规四逆汤汤剂组中男26例，女14例；年龄31~40岁2例，41~50岁4例，51~60岁13例，61~70岁18例，70岁以上3例，最小35岁，最大80岁，平均岁。 诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［2］拟定。主证：腰膝酸软，性欲减退，畏寒肢冷。次症：精神痿靡，夜尿频多，下肢浮肿，动则气促，发槁齿摇，舌淡苔白，脉沉迟无力。具备以上主症2项，次症2项即可诊断为肾阳虚证。 纳入观察病例标准符合肾阳虚中医辨证标准。 排除病例标准（1）用药前30天内发生并发症而进行术者。（2）孕妇及准备怀孕者、哺乳期妇女；（3）对试验药物有禁忌的疾病。（4）酗酒或有其他不宜作药物试验观察者。（5）过敏体质或对本药物过敏者；（6）精神病患者。（7）呼吸、肝、肾功能衰竭、重度心力衰竭、心功能Ⅳ级者。（8）冠心病急性心肌梗死。（9）痢疾、霍乱、全身性疾病、中毒、寄生虫类感染、恶性肿瘤等引起的腹泻。（10）合并重度哮喘、重度肺心病、重度高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常、肝、肾和造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及严重并发肛肠疾病者；（11）病情危重，难以对药物有效性和安全性作出确切评价者；（12）年龄在18岁以下或80岁以上；（13）不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 2治疗方法 生附子组配组生附子、干姜、炙甘草按比例3∶2∶3，煮提，浓缩，制备成颗粒剂，每袋10 g，每次1袋，1 d 2次，温开水送服。30 d为1个疗程，疗程结束判定疗效。 制附片组配组制附片、干姜、炙甘草按比例3∶2∶3，煮提，浓缩，制备成颗粒剂，每袋10 g，每次1袋，1 d 2次，温开水送服。30 d为1个疗程，疗程结束判定疗效。 常规四逆汤汤剂组制附片、干姜、炙甘草按比例3∶2∶3，每日1剂，水煎，1天2次，温服。30 d为1个疗程，疗程结束判定疗效。 3观察指标统计学方法 观察指标（1）治疗前后症状对比：腰膝酸软、畏寒肢冷、精神萎糜、气短喘促、胸痛胸闷、心悸、咯吐泡沫痰、腹痛喜温喜按、腹泻、水肿。（2）治疗前后舌脉体征对比：舌象、脉象、肺部?音、心功能分级。（3）治疗前后实验室检查对比：血常规，尿常规，大便常规，电解质，肝功能（ALT、AST、血清胆红素），肾