【新编】医疗机构药事管理知识概述.pptVIP

3、制剂合格的，凭医师处方在本医疗机构使用； 4、医疗机构配制的制剂，不得在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。 5、《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，分正本和副本，二者具有同等的法律效力。 * . 三、医疗机构制剂注册管理 1、为了加强医疗机构制剂管理，2005.8.1施行《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），其主要包括四个内容： 申报与审批； 调剂使用； 补充申请与再注册； 监督管理。 * . 2、有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报： ①市场上已有供应的品种； ②含有国家药监部门未经批准的活性成分的品种； ③除变态反应原外的生物制品； ④中药注射剂； ⑤中药、化学药组成的复方制剂； ⑥特殊管理的药品； ⑦其他不符合规定的制剂。 * . 第四节 药物临床应用及药学保健 一、药物临床应用管理概述 药物临床应用：是用药物预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。 药物临床应用须遵循安全、有效、经济的原则。 * . （一）临床药学管理 1、工作模式要转变： 以药品为中心?以病人为中心 2、临床合理用药 临床用药管理的基本出发点和归宿是合理用药（rational drug use）. * . （1）合理用药的定义： 以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药品。 将适当的药物，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的病人使用适当的疗程，达到适当的治疗目标。 * . （2）临床不合理用药的表现： ①用药不对症 ； ②使用无确切疗效的药物； ③用药不足 ； ④用药过分 ； ⑤使用毒副作用过大的药物； ⑥不适当合并用药； ⑦不合理给药方案； ⑧重复给药。 * . 合并用药又称联合用药: 指在一个病人身上同时或相继使用两种或两种以上的药物，治疗一种或多种同时存在的疾病。 Eg:阿司匹林+卡托普利:阿司匹林能抑制前列腺素的合成，可对抗卡托普利借助前列腺素释放而达到降压和激活血管紧张肽原酶的作用 * . 补充：国内外不合理用药的状况 1、医疗机构不合理用药——有世界性 ?? WHO对加拿大抗生素使用调查： 儿外科不合理使用占63% 儿内科占30% ?? 据美国国家用药失误数据库1999年对6224例用药失误报告显示： 3%的187例出现短暂损害，5例永久损害，1例危及生命，1例死亡。 * . 2、我国医疗机构不合理用药严重——缺乏明确指证或适应证过宽 ?? 2001年对某市20所三级甲医院调查 前10位用药中抗菌药使用情况分析：均值4种占40% 6所6种、2所5种、6所4种、4所2种、2所1种 12所医院前10位药中抗菌药用药金额50% 前10位药中白蛋白的不合理使用： 白蛋白第1位占2所　第2位4所 * . ?? 2001年上半年某直辖市9所三甲医院调查 前10位药中抗菌药占数量和金额%：均值3.9种占54.69% 2所占2个20% 金额占17.05%与37.31% 3所占4个40% 金额占41.58%～51.91% 1所占5个50% 金额占58.20% 3所占6个60% 金额占59.20%～71.61% 注意：前两份调查是前10位用药分析 不是全部药品金额分析 * . ?? 分析 ①医务人员缺乏完整系统抗菌药和合理用药知识 常用抗菌药已有10几类100多种。 医务人员忙于本专业知识提升，忽视抗菌药和合理用药知识学习与更新。 中医药医务人员更需学习提升。 医疗机构合理用药教育体制未建立或不完善。 * . ②知识不足造成误区——用药中求新就贵： 新药比老药好 抗菌药新一代比老一代好 贵的比价低的好 * . ③过度使用预防用药： 有目的预防一、二种特定病原感染可能有效　若无目的想防止任何菌感染则不可取 不管切口类别、大小、手术时间长短都用； 用药常超过48h　麻醉诱导——术后48h内，病人出院才停药，致院内感染增加，且常是耐药菌感染。 千篇一律用三代头孢作预防药。 万古霉素用于手术常规预防用药。 * . ④ 缺乏相关病原检查 抗菌药主要用药于细菌感染，否则常会失败。 应首先采标本作监测，必要时先经验治疗再调整用药。 采标本常在用药后，准确性差。 目前门诊监测约10%，住院病人约20%。 * . ⑤联合用药知识不足　 回顾性调查分析显示（理论值）： 某医院报导：2种4.18% 3种11.1%