质量管理体系内部审核培训.ppt

审核策划 条款 检查项目、方法 记录 7.5.3 1 到仓库（包括材料、半成品和成品库）检查标识 执行情况，各库抽一定数量产品。 2 问仓库主管对顾客提供的产品应如何保管。 3 问仓库主管，产品防护有哪些要求？ 4 抽仓库贮存的产品中抽5-10种查标识、贮存 条件和防护措施是否符合要求？ 5 查以上抽取样品的帐、物，核对帐、物卡，看数 量、规格及标识是否相符。 三、编制检查表（6）--案例1续 第三十一页，共六十四页。 审核策划 受审部门：市场部 编制日期： 质量管理体系标准：ISO9001：2000 审核员：张明 条款 检查项目、方法 记录 7.2.1 市场部是否按公司质量手册规定对与顾客要求组织公司有关部门对与产品有关的要求予以确认。调阅顾客合同5份。 7.2.2 市场部是否按文件规定组织公司相关部门对与产品有关的要求进行了评审? 调阅近期评审记录5份，评审的内容是否与文件规定相符，评审的问题是否予以跟踪解决并记录。 7.2.2 当产品要求变更时,有无对其相关文件进行评审修改，是否通知相关部门。调阅顾客要求变更的合同，查看相关要求是否及时传递到相关部门，有无因此导致质量问题。 7.2.3 市场部与顾客沟通的方式和效果？抽4份合同更改或顾客订购的特殊产品及相关记录，审查沟通的结果及解决问题有效性的证据。 三、编制检查表（7）--案例2 第三十二页，共六十四页。 审核策划 条款 检查项目、方法 记录 7.5.5 市场部是否按顾客要求或产品要求在交付过程中采取了防护措施： 抽查近期（3个月）交付的产品清单，查阅这些产品的相关防护措施证据或顾客投诉的证据。 8.3 当交付的产品有不合格时或发生顾客投诉时，市场部如何处置： 查阅近期顾客投诉记录及仓库退货记录，调阅处理的相关记录。 8.2.1 市场部是否按质量手册要求调查顾客满意度，对这些信息是如何分析的及结果的使用情况： 查阅公司质量手册及相关文件，调阅近半年内的顾客满意度调查记录，审核分析的方法记录，调阅相关的调查结果使用的证据。 三、编制检查表（8）--案例2续 第三十三页，共六十四页。 审核策划 四、审核通知 发出通知前审核计划要得到批准； 审核计划要通知到所有被审核的部门和区域； 审核员也要通知到。 第三十四页，共六十四页。 实施审核 首次会议 现场审核 （起草不符合项报告） 最后审核组会议 （确定不符合项并起草审核报告） 末次会议 正式提交审核报告 与受审核方沟通 审核组内部沟通 第三十五页，共六十四页。 实施审核 一、首次会议（1） 由审核组长主持，标志着现场 审核开始。参加人员为审核组全体 成员，受审核方领导、 受审核部门负责人 及陪审人员。 第三十六页，共六十四页。 实施审核 一、首次会议（2）--会议内容 向受审核方管理者介绍审核组成员； 确认审核目的、范围和依据，共同认可审核进度表； 简要介绍审核中所采用的方法和程序； 承诺遵守商业保密原则（外审） 确认审核所需的资源与条件已齐备； 在审核组和受审核方之间建立正式联络渠道； 申明审核是一个抽样验证活动，存在风险性。所以不符合项的多少不代表受审核部门的质量业绩。 确认（中间会议）末次会议的时间和地点； 澄清审核计划中不明确的内容； 宣布审核开始 第三十七页，共六十四页。 实施审核 二、审核（1）—文件审核 文件体系审核包括：质量手册、程序文件、第三级文件。 手册是否覆盖标准要求，剪裁是否合理合法。 程序文件的过程以及相互作用描述清晰，接口与协调性。 外来标准 重要质量记录（检验记录、内审、管理评审等） 重要过程的作业指导书，参数要求 客户合同要求 第三十八页，共六十四页。 实施审核 二、审核（2） －审核的方式 按过程审核 按部门审核 第三十九页，共六十四页。 实施审核 按过程审核 优点： 目标集中，更易体现与体系标准或文件的符合性。 缺点： 效率较低，因此路线安排要合理。 按部门审核 优点： 路线简单，审核员少跑路，受审核部门负担轻，审核效率高。 缺点： 对审核员能力要求较高，容易遗漏某些过程，目标不够集中。 二、审核（2）--两种方式比较 第四十页，共六十四页。 实施审核 二、审核（3） --审核方法 提问与交谈 查阅文件和记录 现场观察 第四十一页，共六十四页。 实施审核 二、审核（4）--审核操作 读－阅读体系等有关文件（包括法律要求）的规定； 问－提问有关作业要求和控制方法； 谈－与特定人员座谈； 听－注意倾听回答的要点； 看－观看实际操作；产品状态、标识； 人员资格证书；操作规程； 查－查对数据、图表、报告和实物等；