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现场审核——不合格类型 不 合 格 的 类 型 严重不合格 一般不合格 质量管理体系缺项或不符合TS16949要求 任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格 审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格 孤立的人为错误 对体系不会产生重要影响的不合格 文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重 * * 现场审核——不合格报告的内容 受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施计划； 纠正措施验证。 * * 不符合项报告——范例 受审核部门 部门主管 审核 依据 审核员 审核日期 不合格项描述： 不符合： 不合格类型：□ 严重不合格 □ 一般不合格 审核员/日期： 责任部门/日期： 原因分析： 责任部门/日期： 纠正措施计划： 责任部门/日期： 纠正措施验证结果： 审核员/日期： * * 不合格事实描述要点 不 合 格 事 实 描 述 要 点 力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的编号等。 不合格问题的性质要直接点明：如 未经上岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程序造成质量波动等。 违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切：如判定不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。 * * 不符合项报告—范例 事实描述：XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效果，不符合TS16949:2002中4.14的要求。 原因分析： 箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁。 锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。 工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量。 纠正措施计划： 检验科负责在检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序； 技术科负责在设计图纸一律注明需倒角的地方； 工艺科负责在工艺文件中增加倒角的工序； 人事科研究箱体加工及其他零件加工工序定额是否过紧，是否需调整。 以上各项措施均在一个月内（9月30日前）完成。 * * 供 方 顾 客 组 织 认证机构 内部审核 第 三 方 审 核 第二方审核 第二方审核 第二方审核 第二方审核 * * 3、审核目的-第一方 内部审核 为顺利通过第二、三方审核做好准备； 保持、持续改进质量管理体系。 * * 审核目的-第二方 第二方审核 选择、评价、认可供应商； 促进供应商改进质量管理体系。 * * 第三方审核 减少重复审核和不必要的开支； 促进企业质量管理目标的实现。 得到符合TS16949标准的注册； 提高企业的信誉和市场竞争力； 审核目的-第三方 * * 4、质量体系审核范围 审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和活动进行审核。 要求：应包含TS16949标准的所有要求，剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。 场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，均应列入审核范围。 * * 5、内部质量体系审核依据 TS16949:2002质量体系要求； TS16949参考手册； 质量手册； 程序文件； 作业指导书； 适用的法律、法规和其它要求（如顾客的合同和协议要求、产品标准等）。 * * 第二部分 一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证 内部质量体系审核实施步骤 * * 内部质量体系审核管理流程图 任命组长 分发实施计划 实施内审 开不合格项报告 分析原因 验证直至关闭 内审相关资料归档 制订年度内审计划 批准 N Y 审核准备 制订审核实施计划 审核、批准 N Y 制定、实施纠正措施 制订内部审核报告 审核、批准 N 分发内审报告 Y * * 一、审核计划 审核计划分为 年度审核计划 审核实施计划 * * 1、年度审核计划分类 年度审核计划 集中式审核计划 滚动式审核计划 一次审核针对全部标准要求及相关部门 适用于中小企业、无专职审核员的情况 新建质量管理体系、质量管理体系发生重大变化等情况时采用 一次