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2022年和铂医药研究报告 1. 布局蓝海自免适应症以及创新实体瘤靶点 公司的差异化管线覆盖免疫和肿瘤两大领域，临床产品超过十种，两项引进产品 正处在关键性临床三期，预计 2H22 读出数据，分别是获得国家突破性治疗认定治疗 重症肌无力的巴托利单抗（HBM9161）及中国干眼领域首个全球创新的生物药特那西 普（HBM9036）。肿瘤方面利用自家抗体平台布局了三大路线，细胞衔接器 （HBM7008、7020）、调节性 T 细胞耗竭（HBM4003、1022）以及创新免疫逃逸路径 的相关靶点（HBM1020、7088）。 1.1. 管理层具备丰富的新药全链条研发开发经验 公司主要创始人为王劲松博士，曾担任赛诺菲中国研发中心总裁以及亚太区转化 医学负责人。团队之中多位成员也同样带领过跨国公司转化研究工作，因此公司在中 国较为薄弱的转化研究层面具备优势。 1.2. 和铂三大核心技术平台赋力抗体研究 和铂医药有三个行业领先抗体技术平台：Harbour Mice?全人源抗体 H2L2 平台、 全人源重链抗体 HCAb 平台、免疫细胞衔接器平台 HBICE?。公司在 2016 年收购 Harbour Antibodies 取得 HCAb 和 H2L2 平台授权，然后凭借 HCAb 平台所积累的技术知 是自主开发 HBICETM 免疫细胞衔接器双抗平台。目前和铂医药已与超过 50 个全球生物 医药行业及学术界机构建立合作，超过 200 个内部外部项目基于和铂平台开展。客户 包括阿斯利康、礼来、艾伯维、辉瑞、信达、百济等。总共产生超过 10 个临床研究 的创新抗体。另外，和铂医药率先引进的单克隆 B 细胞筛选平台，大大提高抗体药物 发现的效率和成功率，可将抗体发现过程时间大幅缩短到 4 个月左右。 Harbour Mice?全人源抗体转基因小鼠平台是公司能够技术授权跨国药企的核心。 平台可生成仅重链（HCAb）和经典形式的全人源单克隆抗体（H2L2），并且两个小 鼠平台均具备全球范围内知识产权保护。从全球范围来看，对标和铂 Harbour Mice?的 平台并不多：2016 年 1 月，Ligand 以 1.78 亿美元现金加股票收购了 OMT 公司，后加 以改造得到了 OmniAb 平台，全球合作医药公司超过 55 家。2011 年赛诺菲以 11 亿美 元的预付款收购 Kymab，Kymab 是一家单克隆抗体生物制药研发商，拥有 Kymouse 平 台发现筛选全人源化抗体。 1）H2L2 抗体平台：生产正常大小抗体（150KDa），类似再生元的转基因小鼠平 台。其核心优势在于：高效可靠（不需要再进行人源化改造，高亲和力）、成药性好 （小鼠体内免疫，自然选择进化）和高安全性（低免疫原性）。 2）HCAb 重链抗体平台：优势是稀缺性（全球专利保护的重链抗体转基因小鼠平 台）、灵活性（应用广泛）和穿透性（分子量小，重链对组织容易穿透）。全球另一 家能利用转基因大鼠生产全人源重链抗体（UniRat 大鼠平台）的 Teneobio 被 AMGEN 在 2021 年完成收购，以 25 亿美金获得 Teneobio 全人源重链抗体平台和创新的 T 细胞 衔接器双抗平台，验证了拥有全人源转基因小鼠和双特异性抗体等核心技术平台的生 物技术公司的市场价值和潜力。 3）依托 H2L2 和 HCAb 平台，公司开发免疫细胞衔接器双抗（HBICE）以及 ADC （HCAb-ADC）。只有重链没有清链形成的细胞衔接器双抗分子结构更小，更容易渗 透肿瘤组织，以及拥有更好的生物物理特性和 CMC 开发容易，也跟传统双抗一样可以 打造成 2+1、Fc 静默型或其他构型。HCAb-ADC 是全人源重链抗体位点特异性偶联技 术，与传统 ADC 药物相比具有更好的组织穿透性，抗体不带多余标签和非天然氨基 酸，没有改变糖基化修饰模式，并且产品具有很好的同质性易于生产。HCAb-ADC 已 经在体外试验中展示了更优的靶点内吞和细胞毒性。 1.3. HBICE?免疫细胞衔接器平台：License-out 验证平台价值 2022 年 4 月，和铂医药与阿斯利康签订 HBM7022 全球授权协议，将获得 2500 万 美元的预付款和最高达 3.25 亿美元的里程碑付款及净销售额的特许授权费。HBM7022 是和铂医药利用 HBICE 平台开发的靶向 CLDN18.2xCD3 单重链双抗（没有轻链），拥有 “2+1” 结构，包含了一个优化活性的 CD3 结合域和两个高亲和力 CLDN18.2 结合域，在 保证肿瘤杀伤性的同时而不会引发细胞因子风暴。改造 Fc 端有效延长半衰期，以及规则 避 Fc 交联和 ADCC 功能错误激活。 HBM7022 作为一款临床前产品能够吸引阿斯利康高价引进，主要