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内审检查表
被审部门:质量管理部 应审人员:
内 审 员: 审核日期: R-04-2-003
序号
审核事项
HACCP标准相应条款
审核问题
审核方法
审核结果
审核发现
1
部门职责
2.5.1职责和权限
请问部门在HACCP体系方面有哪些职责和权限?以上职责和权限在哪里做出规定?
请提供与部门职责有关的文件。
询问和核查文件
2
部门目标
2.4.2目标
1.请问部门的食品安全目标是什么?请提供文件化的目标。
核查文件
2.检查该部门的目标是否分解到相关岗位?目标设计是否合理?是否明确考核方式、考核周期?
核查文件
3.请问部门目标是如何统计考核的?请提供最近一次目标考核结果。如果不达标该如何处理?
核查文件
3
人员能力和意识
3.2人力资源、
良好卫生规范的18.0培训
1.请问部门新进员工是否接受岗前培训?培训内容和考核结果是否有记录?
核查记录
2.请问检验员、内校员是否具备资质?请提供资质证明。
核查资质文件
3.请问如何对检验人员的检测能力进行考评,以确保检测的准确性。现场要求1~2名检验人员演示检验作业过程。
现场演练
4.抽查1~2名员工询问是否了解公司食品安全方针及工作的重要性。
询问
4
沟通/信息交流
2.5.2沟通
1.是否制定食品质量、安全沟通专题方案?沟通哪些内容?请提供会议记录。并跟进会议决议落实情况。
询问和核查记录
2. 请问部门负责哪些方面的对外沟通?如何沟通?
询问
3.对于监管单位检查提出的问题,是否采取应对措施?
核查记录
5
法律法规识别
2.2合规义务
1. 核查食品质量安全相关的法律法规是否及时更新?
核查文件
2.是否定期就法律法规更新内容进行内部沟通和培训?是否保留培训记录。
核查记录
6
质检中心的管理
3.3、
良好卫生规范的2.0场所设计、建造、布局
和操作流程
1.现场观察实验室环境是否满足要求(布局、环境、人员、设备、设施)。
现场查看
2.现场检查试剂是否标识清晰(试剂名称、配制日期、配制人、有效期),试剂是否妥善存放(必要时冷藏)?是否存在过期使用试剂和相关化学品?
现场核查
3.现场检查检测设备、仪器、器皿是否校准合格?是否有标签?是否过期使用?不合格仪器是否张贴标签。
现场核查
4.现场检查数据处理是否正确?抽查1~2份原始检测报告,核查数据处理过程。
核查记录
5.实验室检测能力如何考评?是否建立考评方案?请提供检测能力确认记录。
核查文件和记录
6.检测过程是否建立检测规程、仪器操作规程?现场检查文件是否符合要求。
核查文件
7.现场检查是否存在重大环境因素和危险源?是否得到控制?
现场查看
7
原料验收与放行
3.5采购管理
3.6监视和测量
1. 如何进行原料验收,是否建立了原料验收流程?是否要求供应商批次COA报告?是否对原料运输过程的状态进行确认(温湿度、车辆卫生、物料防护等)?
询问及核查文件
2.请问是否制定了原辅料验收标准?是否明确抽样方法、检测项目、检测方法、检测指标、不合格判定、扩大抽样的要求等?
核查文件
3.抽查主要原料的检验结果(各1份),核查是否严格遵守抽样方法?检验项目是否齐全?检验结果判定是否准确?当判定不合格时,如何处理?请提供不合格处理记录。
核查记录
4.请问检测不合格如何处理?是否有规定程序?是否允许扩大抽样?扩大抽样的规则是否明确?
询问和核查文件
5.是否发生让步接收?让步接收是否保留记录,以便追踪成品信息和质量状况?
核查文件
6.原料符合什么条件方可以放行?允许放行的物料是否有明确的标识?如何体现授权放行(在物料标签上盖章或签名)?
询问和核查文件
8
过程检验/现场监督
3.6监视和测量
良好卫生规范的14.0现场巡检
1.如何对现场作业条件、环境卫生、产品防护、标识等进行监督检查?是否制定现场监督程序?
询问
2.如何对作业过程进行监控,哪些工序需要进行产前确认、过程巡查?是否制定监控程序?
核查文件
3.如何对过程半成品进行抽样测试?哪些工序半成品需要监测?监测哪些项目?如何取样?取样是否考虑潜在的污染?请提供监测报告。
询问和核查文件
4.现场监督检查和半成品监测不合格如何处理?是否保留处理记录?
询问和核查记录
5.现场监督检查和半成品监测使用哪些监控仪器?如何确保仪器的准确性?
询问
9
终产品放检测及放行
3.6监视和测量
3.8产品放行
1
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