第五章药品管理的法律法规PowerPointPres.pptVIP

《药品管理法》法律责任的规定 杨世民 西安交通大学医学院 第一页，共二十七页。 《药品管理法》第九章共29条（73条~101条），是关于法律责任的规定。主要是对药品研究、生产、销售、进口、使用、价格、广告、药品采购、保管、收受回扣等违法行为的处罚以及药品监督管理机构和工作人员违法的处罚。《药品管理法》规定的法律责任包括以下26个方面。 第二页，共二十七页。 一、 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的应当承担的法律责任。 （1）行政处罚： ①依法予以取缔； ②没有违法生产、销售的药品和违法所得； ③罚款，处违法生产、销售的药品货值金额2～5倍罚款； （2）构成犯罪的，依照刑法追究刑事责任。 第三页，共二十七页。 二、 生产、销售假药的应承担的法律责任 （1）行政处罚： ①没收违法生产、销售的假药和违法所得； ②罚款，处药品货值金额2～5倍罚款； ③撤销药品批准证明文件； ④责令停产、停业整顿； ⑤情节严重的，吊销许可证； （2）构成犯罪的，依照刑法追究刑事责任。 第四页，共二十七页。 三、 生产、销售劣药应当承担的法律责任 （1）行政处罚： ①没收违法生产、销售的劣药和违法所得； ②罚款，处药品货值金额1～3倍罚款； ③情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件