医院幻灯片产品资料.pptVIP

国外检测真菌感染的方法 除血培养检测外，还使用检测1-3-β-D-Glucan的方法动态快速检测深部真菌感染。 第三十页，共五十四页。 MB-80检测葡聚糖(1-3-β-D-Glucan) 通过检测细胞壁成分1-3-β-D-Glucan的含量, 可以直接反应真菌的感染程度。 对深部真菌感染作到快速诊断。 不受血中抗生素等的影响。 第三十一页，共五十四页。 深部真菌感染及临床检测意义 由致病性真菌所引起的人体深部感染, 如侵及到皮肤深层和内脏，如肺、粘膜、肌肉、脑、消化道等器官，危害性较大, 称为深部真菌感染. 目前, 深部真菌感染已成为免疫功能低下患者发病和死亡最常见的原因. 常见有念珠菌病、孢子丝菌病、隐珠菌病、曲霉病、毛霉菌病、马尔尼菲青霉菌病、组织孢浆菌病以及球孢子、副球孢子菌并等临床病症. 通过对真菌细胞壁成分1-3-β-D-Glucan的动态快速检测, 可对深部真菌感染作到快速诊断及对症治疗, 而且检测不受血中抗生素等物质的影响. 第三十二页，共五十四页。 MB-80的临床实验 在第四军医大学西京医院 2003.10.27---2004.4.5 第三十三页，共五十四页。 病种、病例总数和病例的选择 革兰阴性菌感染32例 深部真菌感染35例 正常健康查体者30例 第三十四页，共五十四页。 临床试验方法 血液采集及处理： 使用无热原肝素纳抗凝管采集血液，通过EKT-5M试剂盒前处理液处理血浆。 实验比对方法： 内毒素定量采用仪器法与凝胶法定性法进行比对；深部真菌感染检测和真菌培养进行比对。 第三十五页，共五十四页。 评价标准和统计学方法 通过临床试验对健康人群检测，健康人群血浆中内毒素和真菌检测结果，利用SPSS统计软件进行统计分析（X±S），确定健康人群的正常值。通过临床试验对感染患者的检测，感染患者血浆中内毒素和真菌检测结果，利用SPSS统计软件进行统计分析（X±S）。 第三十六页，共五十四页。 正常对照组临床试验结果 健康人内毒素含量 内毒素定量3.30±1.73pg/ml，正常对照组凝胶法检测结果均为阴性，两种方法的符合率为100%。 健康人1-3-β-D葡聚糖含量 检测值2.83±2.57 pg/ml， 第三十七页，共五十四页。 患革兰阴性菌感染组内毒素含量 （32例） 患革兰阴性菌感染组内毒素定量： 945±2244.43 pg/ml，最低值14pg/ml，高于正常对照组内毒素定量上限值。 凝胶法检测结果：阴性7例，阳性25例 两种方法的阳性符合率：78.12% 第三十八页，共五十四页。 MB-80产品配套图 第一页，共五十四页。 公司发展简介(2) 天津市一瑞生物工程有限公司是在天津经济技术开发区注册一家高新技术企业，主要致力于生物制品及临床诊断试剂的研制开发，1999年在国内首创体液内毒素动态、定量检测试剂盒,并获国家专利，2000年新研制开发出体液深部真菌定量检测试剂盒以及血液透析内毒素定量试剂盒。同时研制开发出内毒素及深部真菌检测专用真空采血管及其他配套产品。 第二页，共五十四页。 内毒素及真菌检测的国内外动态 国外 日本，厚生省批准两个专用检测试剂盒。 国内 金山川、一瑞公司 首家获得SDA认证 普及面广，影响大 国内独创专利产品 第三页，共五十四页。 MB-80微生物快速动态检测系统 血液中心、中心血站必备的质控设备—热原仪（根据卫生部颁发的血站基本标准） 国内唯一具有医疗器械注册证的产品 产品名称：微生物快速动态检测系统 规格：MB-80 功能：原、附材料热原检测； 血小板、保存液等血液制品的细菌内毒素和真菌检测、保证血液安全； 第四页，共五十四页。 MB-80微生物动态快速测定系统 国内独家专利新技术产品 检测细菌内毒素及深部真菌首选仪器 获得SDA认证 第五页，共五十四页。 细菌内毒素动态检测试剂盒 深部真菌动态检测试剂盒 内毒素及真菌检测专用真空采血管 国内首创 国家专利 临床检验 第六页，共五十四页。 MB-80微生物快速动态  检测系统配套产品 1.智能恒温仪 2.笔记本电脑 3.喷墨打印机 4.检测分析软件 5.培训所需试剂 及耗材 70℃恒温设计, 小巧美观。 定时, 自动报警功能 第七页，共五十四页。 MB-80微生物动态快速测定系统 硬件及软件组成 仪器组成: A: MB-80主机反应器(配有32个独立检测通道) B:数据处理分析软件 C:计算机(操作