实验室的管理与质量控制.docVIP

实验室的管理与质量控制 摘要：实验室的管理和工作质量的控制，是一项专业化、系统化的管理工程。通过从人、机、料、法、环等方面对实验室进展管理与控制，满足了试验要求，保证了测试数据的准确可靠。本文从人、机、料、法、环等方面的管理与控制对实验室管理进展了阐述。  关键词：实验室 管理 质量控制  实验室是进展试验和测试的场所，它为消费和研究提供有力的数据支持和试验验证。随着科学技术的进步，大多实验室已辞别过去传统的测试方法，而是配置以先进的自动化程度更高的测试仪器设备。面对日新月异的新技术、新方法、新仪器、新设备，我们如何来做好实验室的管理工作呢？  笔者经过总结近二十年实验室管理经历，通过从人、机、料、法、环等方面对实验室进展管理和控制，满足了试验要求，保证了测试数据的准确可靠。现将个人经历综述于下，以与同行学习交流。  1.检测人员的管理与控制  检测试验工作有别于其他工作，专业性很强。因此，对检测人员的选择上要有一定要求，一般对检测人员要求要专业对口，具有一定的专业理论知识。  检测人员是实验室设备的直接操作者，检测人员的工作才能、理论知识和操作程度将直接影响检测数据的准确性。因此，除了对检测人员进展一定的理论知识培训外，还要对检测员进展操作培训，必须经过培训考核合格前方能使其独立上岗操作。对其检测出具的数据必需要由经历丰富的检测人员或者技术人员复核无误后，才能签名报出。对于在学徒期或者在培期的检测人员，不应使其独立操作检测仪器设备或者出具检测数据，以免造成仪器设备损毁或者数据失真。  2.检测仪器设备的管理与控制  检测仪器是实验室的主要测量工具。因此，选择适宜的检测仪器非常重要。选择检测仪器时可从以下几个方面考虑。  精度和测量范围。首先，必须理解所测试方法中要求的测试精度。其次，要掌握所选择的测试仪器所提供的测试精度和范围。所选取的测量仪器必须同时满足方法和仪器的要求，这样才能为测试和试验提供最根本的技术保障。否那么，一旦选择的仪器测量范围或者精度不符合方法要求，就很难实现测试的准确性。  测试仪器对环境条件的要求。选取适宜的测试仪器后，就要看实验室的环境条件是否满足仪器设备的安装条件和要求，例如：环境温度、湿度；粉尘颗粒、电流电压等条件。  仪器的校准确认。为保证测试仪器设备的精度，应定期对测试仪器进展校准或者计量检定。安排专业技术人员，对校准结果进展校准确认。同时，可不定期，用有证标准物质对测试仪器进展、标定校准等，以保证测试仪器的精度满足标准要求。  仪器的日常管理和维护。仪器在投入使用后，应加强仪器的使用管理。要求操作人员按照作业指导书的要求标准操作。严禁超量程使用，以免损毁仪器。仪器设备的维护保养非常必要，对仪器设备的维护保养应安排专业人员进展。对于大型的精细仪器可联络专业公司进展定期维护和保养，以保证检测仪器设备的完好性。  仪器设备的故障管控。出现故障缺陷或偏离规定极限的设备应粘贴红色“停用〞标签，说明该设备已经停用，并进展隔离以防误用，直至修复并通过校准能正常工作为止。实验室应检查设备故障前的检测结果的影响，并执行相应的控制管理程序。  仪器设备校准状态标识。校准状态标志；绿色：满足或符合使用要求；黄色：限制使用，要求给出限制范围；红色：停顿使用，封存或故障。  仪器期间核查。对于关键设备〔包括校准的参考标准、基准、传递标准以及标准物质/参考物质〕需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度。受权签字人应对组织期间核查的结果进展评审。  正确使用校准因子。当校准产生一组修正因子时，应确保其所有备份〔包括测量软件〕得到正确更新。  保护校准状态检测设备的硬件和软件应得到保护，任何人不得进展错误的调整，而导致检测结果的失效。  3.化学药品试剂的管理和控制  检测用化学药品试剂的质量，直接影响着测试结果。特别是有证标准物质、标准滴定溶液等用于准确赋值的药品试剂，应从采购、贮存、使用等环节加强管理和控制。为保证药品试剂的准确性，必要时在投入使用前可以利用实验室现有的仪器和技术才能对药品质量进展测试验证。  4.检测方法和标准的管理与控制  测试离不开测试方法，一个好的有效地测试方法可以保证测试结果的准确性。选择适宜的测试方法可以从以下几个方面入手。  首先，理解现有的测试技术和方法，应熟悉被测试物质的特性。其次，查找国家现行有效的国家测试标准，选取与测试物质相适应的方法。再次，对测试方法从药品试剂、仪器设备、人员操作等方面进展确认，以确定实验室的所有要求满足方法要求。方法确认一定要留下管理痕迹，对确认的每一项信息应有确认人签字，以备复查和溯源。  假如在国家和国际现行有效