注射用血塞通治疗脑梗死恢复期瘀血阻滞证的随机对照研究.docxVIP

注射用血塞通治疗脑梗死恢复期瘀血阻滞证的随机对照研究 　　摘要目的：評价注射用血塞通（冻干）治疗脑梗死恢复期瘀血阻滞证的有效性和安全性。方法：采用区组随机、盲法、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法，选取2012年10月至2014年1月北京中医药大学东方医院收治的脑梗死恢复期患者282例，随机分为观察组（高剂量）105例、阳性药对照组35例、低剂量组71例及安慰剂组71例。疗程均为15d。观察各组患者治疗前后美国国立卫生研究所卒中量表（nihss）评分、改良rankin量表（mrs）评分、barthel指数、中医证候积分、各项生命体征及相关实验室检查的变化，并观察不良反应。结果：观察组在改善nihss评分、mrs评分、barthel指数及中医证候方面疗效皆优于阳性药物组、低剂量组、安慰剂组，差异有统计学意义（p0.05）;观察组与其他各组比较，能明显改善中医单项症状中下肢不遂、口舌歪斜、舌强言謇或不语、偏身麻木、头痛、头晕、唇色紫暗（p0.05）。各组不良反应发生率差异无统计学意义（p0.05）。结论：注射用血塞通（冻干）用于脑梗死恢复期疗效好，安全性较高。 　　关键词注射用血塞通;脑梗死;恢复期;随机对照研究;瘀血阻滞证;卒中量表;盲法 　　arandomizedcontrolledtrialofxuesaitongforinjectioninthetreatmentofstagnationofbloodstasissyndromeduringcerebralinfarction 　　linannan，mengfanxing，gaofang，gaoyanjie，liyingchun，chenzhigang 　　（departmentofencephalopathy，dongfanglhospital，beijinguniversityofchinesemedicine，beijing100078，china） 　　abstractobjective：toevaluatetheefficacyandsafetyoffreeze-driedxuesaitonginjectioninthetreatmentofcerebralinfarctionwithbloodstasissyndromeattherecoverystage.methods：atotalof282subjectswhowereselectedfromoctober2012tojanuary2014indongfanghospitalaffiliatedtobeijinguniversityofchinesemedicinewererandomlydividedintoexperimental（high-dose）group，positivedruggroup，low-dosegroupandplacebogroupwithacourseoftreatmentof15days.changesinnationalinstitutesofhealthstrokescale（nihss）score，modifiedrankinscale（mrs）score，barthelindex，theefficacyscoreoftraditionalchinesemedicine（tcm）syndromes，vitalsigns，andrelatedlaboratoryexaminationofeachgroupwereobserved.moreover，adversereactionswereobserved.results：comparedwiththepositivedruggroup，low-dosegroupandplacebogroup，theefficacyscoreofnihss，mrs，barthel，andthetcmsyndromesintheexperimentalgroupimproved（p0.05）.theexperimentalgrouphadanadvantageoftcmsyndromesincludeparalysisoflowerlimb，skewoftongueandmouth，stifftongue，dysphasiaandaphasia，hemianesthesia，headache，dizziness，oraldarkpurple（p0.05）.theincidenceofadversereactionsshowednostatisticaldifferencesamongeachgroup.conclusion：applicationoffreeze-driedxuesait