药物临床研究项目管理培训--彭水芳(临床研究部)XXXX-07.pptVIP

风险的管理 时刻警惕，再警惕 - 风险贯穿于项目的整个生命周期中，因而风险管理是个持续的过程，建立良好的风险管理机制以及基于风险的决策机制是项目成功的重要保证。 - 风险管理是项目管理流程与规范中的重要组成部分，制定风险管理规则、明确风险管理岗位与职责是做好风险管理的基本保障。 - 注重项目风险管理经验的积累和总结更是风险管理水平提高的重要动力源泉。 试验中潜在风险 试验方案的设计风险； 数据管理和统计学风险； 受试者录入困难的风险； 严重不良反应的风险； 临床试验操作质量差，涉嫌造假； 成本和进度风险； 沟通和管理研究者和研究中心风险。 面临风险我们该怎么办？ 分享一个您曾经面临的风险，如何避免或解决的？ 项目沟通管理 项目沟通管理的概念 确保及时、正确地生产、收集、发布、储存和最终处理项目信息所需的过程。 临床试验沟通计划 - 沟通计划制定 - 信息分发 - 绩效报告 沟通计划制定 确定内部、外部信息的需要 信息要满足需求、及时、准确、完整 明确沟通的频率、内容和形式 寻求反馈 建立标准文档 沟通分析 —重视身体语言 词汇7%、语音38%、身体55% —注重聆听 聆听45%、交流30%、阅读16%、写作9% 主动倾听的技巧 使信息的发送者放松 专心并表现出倾听的意愿 不分神 有耐心、压住怒火 如果批评，批评自己而不是批评其他人 通过询问澄清