罗氏试剂盒说明书 ACTH 04717554001_cn.docVIP

04717554001V4 促肾上腺皮质激素（Adrenocorticotropic hormone，corticotropin，ACTH） Elecsys 和 cobas e 分析仪 PAGE 1 / NUMPAGES 6 2007-07，V 4中文190 100测试 本试剂盒适用的分析仪 Elecsys 1010 Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 601 · · · · · 主要用途 用于体外定量检测人体EDTA抗凝血浆中的促肾上腺皮质激素。 Elecsys和cobas e免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析“ECLIA”。 临床应用 促肾上腺皮质激素（ACTH）或促皮质素是一种由39个氨基酸组成的肽类激素。它在脑垂体前叶中合成，作为前体分子阿片－促黑素细胞皮质素原（POMC）的一部分。组织特异性裂解可产生ACTH和一些相关肽。1、2ACTH作用于肾上腺皮质促进糖皮质激素（特别是皮质醇）的合成和分泌。 糖皮质激素的生成受多种因素的调节。3、4、5、6 受到诸如生理效应或机体生物钟的刺激后，下丘脑分泌CRH（促肾上腺皮质激素释放激素）。CRH作用于垂体，使之合成和分泌ACTH。最后ACTH刺激肾上腺分泌糖皮质激素。血液中高浓度的糖皮质激素可通过负反馈机制抑制CRH和ACTH的分泌。 ACTH浓度呈现昼夜变化，表现为清晨时浓度高，夜间时浓度低。因此，了解血浆样本的收集时间对解释可的松的检测结果非常重要。血浆ACTH的检测结果在鉴别库欣氏病（ACTH分泌过多）、自发产生ACTH的垂体瘤（例如纳尔逊综合征）、伴随ACTH缺乏的垂体功能减退症以及异位ACTH综合症方面发挥作用。7、8除了可的松试验，ACTH检测还可联合功能试验或兴奋试验诊断糖皮质激素分泌过多的原因。同样ACTH检测还有助于鉴别诊断肾上腺皮质功能减退症（艾迪森氏病）。 不在垂体中产生ACTH被称为异位ACTH；9这常伴发于小细胞肺癌。在少数情况下，异位ACTH还可见于胸腺肿瘤、胰腺癌或支气管类癌。这些肿瘤常分泌ACTH前体物质（POMC和pro－ACTH）。 Elecsys ACTH测定法使用针对ACTH（9－12）和羧基末端（ACTH 36－39）的两种特异性单克隆抗体。 这些抗体可识别完整的具有生物学活性的ACTH 1－39和ACTH前体POMC和Pro－ACTH，原因是它们具有共同的抗原结构。2 检测原理 双抗体夹心法。总检测时间：18分钟。 第一次孵育：50μl样本、生物素化的单克隆ACTH特异性抗体和钌复合物标记的单克隆ACTH特异性抗体反应生成一种夹心复合物。 第二次孵育：添加包被链霉素的磁珠微粒，复合物通过生物素、链霉素之间的反应结合到微粒上。 将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面。未与磁珠结合的物质通过ProCell被去除。给电极加以一定的电压，使复合体化学发光，并通过光电倍增器测量发光强度。 Elecsys软件自动通过定标曲线计算得到检测结果。 a)Tris(2,2’-bipyridyl)ruthenium(II)- complex (Ru(bpy){}三联吡啶钌 试剂－工作溶液 M 包被链霉素的磁珠微粒（透明瓶盖），每瓶6.5ml；包被链霉素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。 R1生物素化的Anti-ACTH抗体（灰色瓶盖），每瓶8ml：生物素化的单克隆Anti－ACTH抗体（小鼠）0.3mg/L；MESb缓冲液50mmol/L，pH 6.2；防腐剂。 R2 钌复合物标记的anti－ACTH抗体（黑色瓶盖），每瓶8ml：钌复合物标记的单克隆anti－ACTH抗体（小鼠）0.3mg/L；MES缓冲液50mmol/L，pH 6.2；防腐剂。 b) MES＝2－吗啉代乙烷磺酸 警告和注意事项 仅用于体外诊断。 在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。 所有废弃物必需按照当地法规进行处置。 专业人员可要求获得安全数据报告。 避免试剂和样本（样本、定标液和质控品）产生气泡。 试剂处理 试剂盒为即用型，不能分开使用。 试剂相关信息可以通过试剂条形码读取。 储存及稳定性 存放于2－8℃ 请垂直摆放Elecsys ACTH试剂盒，确保使用前仪器的自动搅拌器能够完全混匀磁珠微粒。 稳定性： 未开封试剂，2－8 有效期内均可使用 开封试剂，2－8 12周 放置分析仪MODULAR ANALYTICS E170 和cobas e 601上 4周 放置分析仪Elecsys 2010 和co