罗氏试剂盒说明书 Myoglobin STAT 11965026001_en-t.docVIP

1965026001v12 肌红蛋白 急诊 PAGE 2/4 Elecsys和cobas e 分析仪 2007-06, V 1 中文 2007-11, V 12 中文 PAGE 1 / NUMPAGES 5 Elecsys和cobas e 分析仪 1965026001v12 肌红蛋白 STAT Elecsys和cobas e 分析仪 PAGE 2 / NUMPAGES 5 2007-11, V 12 中文 2007-11, V 12 中文 PAGE 3 / NUMPAGES 5 Elecsys和cobas e 分析仪122 100测试 ?表示本试剂盒适用的分析仪 中文 主要用途 免疫测定法，用于体外定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白。 电化学发光免疫测定“ECLIA”主要用于Elecsys和cobas e免疫测定分析仪。 概要 肌红蛋白是一种存在于心肌和骨骼肌细胞质的蛋白质。它为肌细胞运送氧气，同时也可以作为一个储氧囊。肌红蛋白分子量为17.8kD,因此肌细胞受损后该蛋白可迅速进入血液循环。1 测定血清中的肌红蛋白是诊断急性心肌梗塞(AMI)、2,3 再梗塞1,4,5以及溶栓治疗后成功再灌入6,7,8诊断的重要指标之一。浓度在症状出现后约两个小时肌红蛋白浓度升高，因此可作为诊断心肌梗塞的早期指标。根据不同的再灌入治疗措施，在梗塞形成开始之后，血液循环中的肌红蛋白浓度在梗塞发生后4到12小时可达到高峰，约24小时之后下降至正常水平。9 骨骼肌受损后以及肾功能严重障碍也可导致肌红蛋白浓度升高。 Elecsys肌红蛋白测定法根据三明治原则，使用两种不同的抗人肌红蛋白单克隆抗体。 检测原理 三明治原则。总检测时间：9分钟。 第1次孵育：15μL样本中的抗原、生物素化的单克隆肌红蛋白-特异性抗体、钌复合物a标记的单克隆肌红蛋白-特异性抗体反应形成三明治复合物 第2次孵育：加入链霉抗生物素蛋白包被的微粒后，形成的免疫复合体通过生物素与链霉亲和素的相互作用结合到固相。 反应混合物被吸入测量池后通过磁性微粒吸附到电极表面。再由ProCell将未结合物质去除。对电极加一定电压后产生化学发光，用光电倍增器测定发光的强度。 根据在分析仪上2点定标产生的定标曲线和试剂条码提供的主曲线判定结果。 a) 三羟甲基氨基甲烷(2,2’-bipyridyl) 钌II)- 合成物(Ru(bpy)2+3) 试剂—工作溶液 M 链霉亲和素包被的微粒（透明盖），1瓶，6.5 mL：链霉亲和素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 抗肌红蛋白-抗体生物素（灰色盖），1瓶，10 mL：生物素标记的单克隆抗肌红蛋白抗体（鼠）1.75 mg/L；磷酸盐缓冲液85 mmol/L，pH 6.5；叠氮化钠0.1％;防腐剂。 R2 抗肌红蛋白-抗体～Ru(bpy)2+3（黑色盖）,1瓶，10 mL：钌复合物单克隆抗肌红蛋白抗体（鼠）标记, 1.75 mg/L；磷酸盐缓冲液85 mmol/L，pH 6.5；叠氮化钠0.1％;防腐剂。 警告与注意事项 仅供体外诊断用。 在使用本品时必需遵循所有试验室试剂操作的常