医疗机构培训教材课件(单县药监局).pptVIP

死亡 严重伤害 发现或者知悉之日起2个工作日内填写《可疑医疗器械不良事件报告表》 发现或者知悉之日起5个工作日内填写《可疑医疗器械不良事件报告表》 同级食品药品监督管理部门和上级医疗器械不良事件监测技术机构 报告主体—市、县级医疗器械不良事件 　　监测技术机构 第九十四页，共一百一十九页。 患者 资料 题眉 不良事件情况 医疗器械情况 不良事件评价 题末 第九十五页，共一百一十九页。 报告填写说明 题 眉 报告日期：填报人填报该次不良事件时的确切时间。 编码：由省级监测技术机构填写，按以下排列方式： 省 （自治区、直辖市） 　　年份 　　　流水号 □□　　　 　　 □□□□ 　□□□□□ 注：省（自治区、直辖市）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。 报告来源：填报可疑医疗器械不良事件单位的类别。 单位名称：填报可疑医疗器械不良事件单位的全称，不可用简称。 联系地址、电话及邮编：填报可疑医疗器械不良事件单位的 联系地址、电话及邮编。 第九十六页，共一百一十九页。 患 者 资 料 1.姓名：患者真实全名。 2.年龄：发生可疑医疗器械不 良事件时的实际年龄。 3.性别：选择相应的性别，并 在“□”