特罗凯发展历程.pptVIP

生存获益 EGFR野生型的患者使用厄洛替尼治疗也能取得9.2个月1的生存获益，与标准化疗相当。 多西他赛 7.5–8 个月2–4 培美曲赛 8.3 个月4 不论肿瘤类型如何，全体入组患者均可得到相应生存获益 (腺癌 8.6个月；其他 10.1 个月) 只有一个患者得到疾病缓解（3%）, 大多数患者疾病稳定 (60%) 提示厄洛替尼在EGFR野生型的患者中的生存获益大部分表现为疾病稳定，而非CR、PR SD = stable disease; adeno. = adenocarcinoma 第一百一十八页，共一百六十三页。 EGFR 野生型患者的不同疗效：厄洛替尼与吉非替尼 EGFR野生型的NSCLC患者 OLCSG 07051 BR.212 INTEREST3 ISEL3 Median OS (months) 0 2 4 6 8 10 Erlotinib Gefitinib 1. Yoshioka Y, et al. J Thorac Oncol 2010;5:99–104 2. Zhu C, et al. J Clin Oncol 2008;26:4268–75; 3. Gefitinib SmPC 2010 第一百一十九页，共一百六十三页。 生存获益与标准化疗相当 复发的 NSCLC 患者 （综合各试验数据） OLCSG 07051 BR.212 JMEI3 JMEI3 TAX3174 INTEREST5 厄洛替你 培美曲赛 多西他赛 Median OS (months) 0 2 4 6 8 10 1. Yoshioka Y, et al. J Thorac Oncol 2010;5:99–104; 2. Shepherd F, et al. N Engl J Med 2005;353:123–32; 3. Hanna N, et al. J Clin Oncol 2004;22:1589–97; 4. Shepherd F, et al. J Clin Oncol 2000;18:2095–103; 5. Kim E, et al. Lancet 2008;372:1809–18 第一百二十页，共一百六十三页。 研究结论 第一个前瞻性的评价厄洛替尼在EGFR野生型NSCLC患者中疗效的试验 所有患者取得了可喜的生存获益，与标准化疗相当 OS 9.2 months vs 7.5–8.3 months 与吉非替尼不同，厄洛替尼在EGFR野生型的NSCLC患者中也可以得到明显的生存获益 第一百二十一页，共一百六十三页。 研究结论 这是首个特罗凯治疗EGFR野生型肿瘤患者的前瞻性生物标志物研究。 研究结果显示：对于EGFR野生型患者特罗凯与标准二线化疗药物多西他赛一样安全和有效 H. Yoshioka . et al, J Clin Oncol 27:7s, 2009 (suppl; abstr 8067) 第一百二十二页，共一百六十三页。 2010年ASCO 第一百二十三页，共一百六十三页。 2010年 ASCO最新亮点 TORCH研究 OPTIMAL研究 CALGB 30406研究 第一百二十四页，共一百六十三页。 TORCH研究TKI可否替代含铂双药用于一线？ NSCLC IIIB/IV Chemo-naive PS 0-1 (n=760) Cisplatin 80mg/m2 d1+ Gemcitabine 1200mg/m2 d1,8 q3w (n=380) Erlotinib 150mg/d (n=380) PD Primary endpoint: OS of first-line Erlotinib followed at progression by CG was not inferior than OS of standard first-line CG followed at progression by Erlotinib R Cisplatin 80mg/m2 d1+ Gemcitabine 1200mg/m2 d1,8 q3w (n=380) PD Erlotinib 150mg/d (n=380) 第一百二十五页，共一百六十三页。 第一百二十六页，共一百六十三页。 第一百二十七页，共一百六十三页。 TORCH研究结论 OS：一线TKI组8.5个月 vs 标准治疗组12.0个月 化疗序贯TKI的标准治疗优于TKI序贯化疗的策略 在非选择的人群中，仍然应考虑标准治疗 第一百二十八页，共一百六十三页。 OPTIMAL EGFR突变人群，TKI对比化疗 Erlotinib 150mg/day Chemona?ve advanced NSCLC EGFR Act