妇舒片质量标准的研究（临床医学范文）.docVIP

妇舒片质量标准的研究（临床医学范文） 文档信息 ： 文档作为关于“管理或人力资源”中“质量管理”的参考范文，为解决如何写好实用应用文、正确编写文案格式、内容素材摘取等相关工作提供支持。正文9333字，doc格式，可编辑。质优实惠，欢迎下载！ 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：妇舒片质量标准的研究 2 1 仪器与试药 2 2 方法与结果 3 2.1 薄层鉴别 3 2.2 含量测定 4 1.乌药对照药材2.妇舒片样品3.阴性对照 5 2.6 方法学考察 6 文2：妇舒片质量标准的研究 7 1 仪器与试药 7 2 方法与结果 8 2.1 薄层鉴别 8 2.2 含量测定 9 1.乌药对照药材2.妇舒片样品3.阴性对照 10 2.6 方法学考察 11 3 讨论 13 参考文摘引言： 14 原创性声明（模板） 15 文章致谢（模板） 15 正文 妇舒片质量标准的研究（临床医学范文） 文1：妇舒片质量标准的研究 Study on Quality Standard for Fushu Tablet Abstract：ObjectiveTo establish the quality standard of Fushu Tablet.MethodsRadix et Rhizoma Rhei,Cortex Moutan,Radix Linderae in Fushu Tablet were identified by TLC.The content of emodin and chrysophanol in Fushu Tablet was determined by HPLC.ResultsRadix et Rhizoma Rhei,Cortex Moutan,Radix Linderae could be detected by TLC.Emodin showed a good linear relatiohip at range of 52.2~261.0 μg,r=0.999 5, the average recovery rate was 98.77%,D=1.02%(n=6).Chrysophanol showed a good linear relatiohip at a range of 108.1~540.5 μg,r=0.999 6, the average recovery was 99.27%,D=1.92%(n=6).ConclusionThe established method is simple,feasible and reproducible. This study provides a method for the quality control of Fushu Tablet. Key words：Fushu Tablet; Emodin; Chrysophanol; TLC； HPLC 妇舒片是新研制的中药新药，由大黄、牡丹皮、乌药等中药组成，具有清热解毒，行气化淤，除湿止带之功效，用于治疗妇女湿热所致的带下、痛经。为了有效控制该药品质量，本文采用薄层色谱法对方中大黄、牡丹皮、乌药进行定性鉴别，并采用HPLC测定方中大黄的有效成分大黄素和大黄酚。 1 仪器与试药 日本岛津LC10A高效液相色谱仪，UV10A紫外检测器；威玛龙色谱工作站；HPLC流动相所用甲醇为色谱纯，水为超纯水，其余所用试剂均为分析纯；大黄素、大黄酚、芍药苷对照品、乌药对照药材由中国药品生物制品检定所提供；妇舒片及各被检药材的阴性制剂均为自制。 2 方法与结果 2.1 薄层鉴别 2.1.1 大黄的鉴别取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇20 ml浸泡1 h，滤过，取滤液5 ml，蒸干，加水10 ml使溶解，再加盐酸1 ml，加热回流30 min，立即冷却，用乙醚分2次振摇提取，20 ml/次，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1 ml使溶解，作为供试品溶液。取缺大黄的阴性制剂10片，同法制成阴性对照溶液。另取大黄对照药材1 g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素、大黄酚对照品，加氯仿制成每毫升中各含0.5 mg的混合溶液，作为对照品溶液。吸取上述四种溶液各5 μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30~60℃）甲酸乙酯甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点