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----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- 药物分析计算题总结 药物分析计算题总结 ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- （一）杂质限量计算题 4 道 1.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 2ml（每 1ml 相当于 1μg 的 As）制备标准砷斑，砷盐的限量为 0.0001％，应取供试品的量为多少？ ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- 答： S ? CV ?100% ? 1? g/ml ? 2ml ?10?6 ?100%  ? 2.0g ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- L 0.0001% 供试品应取 2.0g 2.取葡萄糖 4.0g，加水 30ml 溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少 ml？（每 1ml 相当于 Pb10μg/ml） ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- LS 答：V ? ? 5?10?6 ? 4.0g ? 2ml ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- C ?100% 10? g / ml ?10-6 ?100% 标准铅溶液应取 2.0ml. 3.肾上腺素中肾上腺酮的检查：称取肾上腺素 0.250g，置于 25mL 量瓶中，加 0.05mol/L 盐酸液至刻度，量取 5mL 置另一 25mL 量瓶中，用 0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度，用此液照分光光度法，在 310nm ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- 处测定吸收度，不得大于 0.05，问肾上腺素的限量是多少？（以百分表示，肾上腺素 E 1% 1cm =453） ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- CV 0.05 ? 1 ? 25ml? 25ml ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- 答： L ? ? 453 100 S 0.250g 5ml ?100% ? 0.055% ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- 肾上腺酮的限量为 0.055% 4. Ch.P.（2010）泼尼松龙中有关物质的检查： 取本品，加三氯甲烷-甲醇（9∶1）溶解并稀释制成每 1 ml 中约含 3 mg 的溶液，作为供试品 溶液；精密量取 2 ml，置 100 ml 量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9∶1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录 V B）试验，吸取上述两种溶液各 5 μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（77∶12∶6∶0.4）为展开剂，展开，晾干，在 105 ℃干燥 10 分钟， 放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于 3 个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- 答： L ? 杂质最大允许量?100% ? 供试品量 3? 2 ? 5 100 ?100% ? 0.02% 3? 5 ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- （二）含量测定 15 道计算题一、原料药的含量测定 1、精密称得乙酰半胱氨酸供试品 W=0.3001g，加水 30mL 溶解后，精密量取 25ml 于锥形瓶， ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- 在 20~25℃消耗 13.91ml 碘滴定液（0.0534mol/L）迅速滴定至溶液显微黄色，并在 30 秒钟内不褪。每 1mL 碘滴定液（0.05mol/L）相当于 16.32mg 的 C5H9NO3S。计算