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----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- 药物分析自测题 药物分析自测题 ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- 第四章 药物的含量测定方法与验证一、单项选择题 测定碘与苯环相连的含卤素有机药物（如泛影酸）的含量时，可选用的方法是（ ） 溶解后直接测定 B. 碱回流后测定 C. 酸回流后测定 D. 氧瓶燃烧法破坏后测定 E. 凯氏定氮法 2、《中国药典》规定紫外分光光度法测定中，溶液的吸光度应控制在（ ） A. B. C. D. E. 3、准确度是指用某分析方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以（ ） A. 回收率表示 B. 偏差表示 C. 标准偏差表示 D. 相对标准偏差表示 E. 相关系数表示 4、进行制剂的回收率实验时，式样的份数是（ ） 1 个浓度 3 份（共 3 份） 1 个浓度 6 份（共 6 份） 3 个浓度各 1 份（共 3 份） 3 个浓度各 2 份（共 6 份） 3 个浓度各 3 份（共 9 份） 精密度通常用（ ） 回收率表示 B. 平均偏差表示 C. 相对平均偏差表示 D. 相对标准偏差表示 E. 相关系数表示 6、在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用方法能准确测定出被测物的特性称为（ ） A. 专属性 B. 线性 C. 检测限 D. 定量限 E. 耐用性 用 HPLC 进行实验时，通常用信噪比为 3 时，对应的浓度估计为（ ） 准确度 B. 精密度 C. 检测限 D. 定量限 E. 专属性 在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为（ ） 耐用性 B. 精密度 C. 线性 D. 范围 E. 专属性 在较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的RSD 称为（ ） 重复性 B. 中间精密度 C. 重现性 D. 耐用性 E. 稳定性 氧瓶燃烧法测定有机氟化物含量，其吸收液应选（ ） ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- H O +水的混合液 B. NaOH+水的混合液 C. NaOH+ H O 混合液 ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- 2 2 2 2 D. NaOH+HCl 混合液 E. 水 二、多项选择题 用氧瓶燃烧法测定药物时，所必备的实验物品有（ ） 磨口硬质玻璃锥形瓶 前端做成螺旋状的铂丝 容量瓶 定量滤纸 凯氏烧瓶 色谱系统适用性实验包括（ ） 理论塔板数 B. 准确度 C. 分离度 D. 重复性 E. 拖尾因子 3.鉴别实验方法需验证的效能指标有（ ） ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- A. 准确度 B. 精密度 C. 专属性 D. 检测限 E. 耐用性 药物杂质检查需要验证的效能指标有（ ） 准确度 B. 精密度 C. 专属性 D. 检测限 E. 耐用性 药物含量测定方法需要验证的效能指标有（ ） 准确度 B. 精密度 C. 专属性 D. 检测限 E. 耐用性 三、配伍选择题 1-3 A. 色谱柱的效能 B. 色谱系统的重复性 C. 色谱峰的对称性 D. 方法的灵敏度 E. 方法的准确度下列色谱参数用于评价 理论塔板数（ ） 拖尾因子（ ） 色谱峰面积或峰面积比值的 RSD（ ） 4-7 A. 1 B. 1.5 C. 2.0 D. 3 E. 10 下列要求的限度为 检测限要求信噪比（ ） 定量限要求信噪比（ ） 定量分析时要求色谱峰分离度大于（ ） 定量分析时色谱峰面积的重复性要求RSD(%)不大于（ ） 四、名词解释 准确度 精密度 LOD LOQ 五、问答题 1、简述氧瓶燃烧法的原理、特点。 2、凯氏定氮法测定有机含氮药物的原理是什么，硫酸、硫酸钾及硫酸铜的作用分别是什么？ 3、分析方法验证的效能指标有哪些？ ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- 五、计算题  C H O + I  C H O  +2HI ----------宋停云与您分享----------- ----------宋停云与您分享----------- 用碘滴定液滴定维生素 C，化学反应式为： 6 8 6 2 6 6 6 ----------宋停云与您分享----------- ----