骨质疏松唑来膦酸安全性o课件.pptVIP

密固达处方后骨组织活检 MA-* HORIZON-PFT研究进行三年后，随机抽取152例者进行髂骨骨活检，检测定性指标及定量指标。 结论： 152例骨组织活检结果显示，151例样本都观察到四环素标 记，提示骨重建正在进行 未见病理化改变 类骨质厚度（OS.Th,μm)，类骨质体积（OV/BV,%)正常 骨矿化（bone mineralization)正常 Robert R, et al. J Bone Miner Res :2008,23(1):6-16 PerterR Ebeling,David B Burr. J Bone Miner Res :2008,23(1):2-4 HORIZON-PFT：核心实验（0-3年） 密固达治疗后骨小梁结构得到保留 HORIZON-PFT研究?CT检测骨结构结果 Recker RR, et al. J?Bone?Miner Res.?2008;23(1):6-16 HORIZON-PFT：核心实验（0-3年） 骨组织安全性 *Events were new events that occurred during the extension trial. ?Results for the Pivotal Fracture Trial are from a secondary analysis that reviewed fracture records and radiographs (when available) from all hip and femur fractures to identify those below the lesser trochanter and above the distal metaphyseal flare and to assess atypical features. 1. Grbic JT, et al. JADA. 2008;139:32–40; 2. Black DM, et al. N Engl J Med. 2010; 362:1761–1771. 3. Black DM, et al. (in press). PFT,1, 2 事件, n 延伸试验,*3 新发事件, n Z3 (N = 3862) PBO (N = 3852) Z6 (N = 613) Z3P3 (N = 616) 下颌骨坏死(ONJ) 1 1 1 0 转子下和股骨干骨折? 3 2 0 0 无不典型股骨骨折或是髋部/膝部缺血性坏死的病例 Z6组有一例 ONJ报告，患者具有危险因素，经治疗后痊愈 HORIZON-PFT：核心实验与延伸实验1（0-6年） 病例 1唑来磷酸5mg治疗6年(Z6) 病例2 对照3年，唑来膦酸5mg治疗3年 (P3Z3) 患者 77岁老年妇女 78岁老年女性 合并症/合并用药 双侧膝部骨性关节炎,，吸烟 多种药物：钙尔奇，水杨酸甲酯， 双氯芬酸,，布洛芬，复合维生素，草药等 关节炎，终板上端压缩性骨折，高血压，干眼，胃食管返流症，胃溃疡，左踝活检术 多种药物：雷诺昔芬，雌三醇， 氟尿嘧啶， 头孢氨苄，兰索拉唑，诺氟沙星，维拉帕米，氢氯化物,坎地沙坦西酯 ，倍他米松，美洛昔康 之前双磷酸盐使用情况 核心研究中接受每年一次唑来膦酸5mg治疗3年 无 目前双磷酸盐使用情况 延伸试验中接受每年一次唑来膦酸5mg治疗3年 延伸试验中接受每年一次唑来膦酸5mg治疗3年 临床表现 左侧下颌骨死骨片，骨坏死，牙槽骨质丢失，无溃疡, 由于牙槽窝感染导致轻度牙感染 治疗及转归 死骨切除清创术，骨髓抽吸减压 抗生素治疗 去除两个部位的坏死骨 抗生素治疗6周后痊愈 下颌骨坏死：(HORIZON-PFT 延伸研究1) Data on file, Novartis. 唑来膦酸（密固达）预处理方案 1、用药前需要与患者充分沟通可能发生的各种副反应，以免引起患者不必要的恐慌，老年人尤为重要。 2、确保肌酐清除率≥35ml/min以及血钙水平正常。 3、给药前充分补水250—500ml左右，给药中匀速静滴30min以上，静滴结束后用100ml冲管。 4、如有一过性症状，给予布洛芬、阿司匹林或扑热息痛，布洛芬2*200mg/次，2-3次/日，连服3天；扑热息痛2*500mg/次，2-3次/日，连服3天。 5、如患者以前有使用过双膦酸药物以及降钙素药物的，可以降低密固达使用之后的一过性反应。 6、一过性发热反应多在三天内缓解，静滴前，VitD的使用可减少肌痛症状的发生（见下面文献）。 唑来膦酸（密固达）延伸实验适合患者群 谢谢！ 高、中压汽门检修培训教材 精工公司 第一章 汽轮机汽门（高压主汽门）检