医药行业中药配方颗粒行业专题报告：龙头企业国标备案领先.docxVIP

医药行业中药配方颗粒行业专题报告：龙头企业国标备案领先 一、国标已发布200种，省标制定进展分化 1.1 现行200个国标，另已公示50个品种 截至2022年7月5日，国家药监局及药典委已颁布200种配方颗粒国标，并公示50个品种，标准制定流程：国标审评通过后仍需公示3个月，方可颁布执行。 1.2 上海、海南及广东的省标数量位居前三甲 主要省市的省标数超百余种：①截止 2022年7月5日，全国主要省市（除福建外）配方颗粒省标数均超 百余种；②省标数超300种的省份仅2个（上海和海南），200-300种的省份有9个，100-200种的省份 17个；③临床常用品种约400种，目前国标数+省标数超400种的省份约11个。沪琼粤三地省标数居前三：截止2022年7月5日，上海市、海南省和广东省的配方颗粒省标数量排名前 三，分别为349种、341种和272种。 1.3 前有10省标准互认研讨会，现有河北明确跨省互认程序 2021年9月16日，甘肃药监局主办10省标准互认研讨会 2021/9/16，甘肃省药监局主办中药配方颗粒省级标准互认研讨会，广东省、山东省、浙江省、陕西省、江西省、广西壮族自治区、吉林省、青海省、新疆维吾尔自治区药监局代表等参与本 次研讨会。本次研讨会达成共识：加快建立省级标准共建共享工作机制，制定中药配方颗粒省 级标准互认指南，加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作等。