过敏原风险评估指导.docxVIP

文件编号:WI-PZ-026 版本:A/0  过敏原风险评估指导 起草人： 发布日期：2020年09月30日 审核人： 生效日期：2020年10月08日 批准人： 发放编号： 1、目的 对公司可能存在或产生的过敏原进行风险评估。 2、适用范围 适用于公司所有过敏原的风险评估管理。 3、权责 品质部负责对公司内过敏原进行风险评估。 4、定义 略 5、内容 步骤1——列出工厂所有过敏源 这个风险评估的第一步： ●工厂操作的是什么过敏原，以及过敏原使用的形式 ●工厂生产的什么产品含有这些做为有意使用的配料的过敏原 完成以下方面的内容： ●列出工厂加工的所有产品 ●对组成每个配料和产品的成分材料检查，确定是否有意使用含有过敏原的配料 ●产品中有意添加哪种过敏源配料时，必须要包括对其使用的形式的简单描述 ●将结果记录于《过敏原风险评估表1：产品使用的所有过敏原列表》 步骤2——产品的详细评估 工厂对所生产的每个产品的加工流程进行详细的评估。 风险评估在这个阶段的目标是确定在生产的每个阶段每个过敏原的污染风险。从此步骤里会得出个详细的示意图，显示在哪里过敏原对工厂的影响是最大的，并将之用于协助过敏原的管理。风险评估的结果必须记录在《过敏原风险评估表2：产品详细评估表