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建议的措施 应首先针对高严重度、高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别:严重度、频度和探测度。 一般实践中,当严重度是9或10时,必须予以特别注意,以确保现行的设计措施/控制或过程预防/纠正措施针对了这种风险,不管其RPN值是多大。在所有的已确定潜在失效模式的后果可能会给制造/装配人员造成危害的情况下,都应考虑预防/纠正措施,以便通过消除或控制起因来避免失效模式的产生,或者应对操作人员的适当防护予以规定。? 在对严重度值为9或10的项目给予特别关注之后,小组再考虑其它的失效模式,其意图在于降低严重度、频度、探测度。 第三十页,共四十二页。 缺陷风险优先减少系统 系统构成 工具介绍 方法讲解 实际练习 第一页,共四十二页。 系统构成 客户投诉记录 公司定义缺陷列表 过程流程图 过程现场图(排拉图) PFMEA(过程失效模式和效果/风险分析) 用品质管理手法建立 优先减少计划 分析 检验记录 分析 控制计划 行动,内部8d 和外部8d 这个系统要对供应商端提出 同样要求,要派人跟踪辅导 第二页,共四十二页。 流程图例 第三页,共四十二页。 由于流程图不方便于直观地表现生产过程的实际状况, 因此需要进一步地建立现场图和质量控制流程图, 力求清晰明了,简单易懂。 下两张页面上的两份现场图,是另一个工厂里改善前后 的现场布局,请大家比较一下,哪一个更好?更合理? 为什么? 第四页,共四十二页。 终测 包装 清洁 PQC OQA 来料 返工修理 检验规格 /抽样计划 样本 PCBA 箱体 Customer inspection 木板 箱体线 现场工位图和检验站示意图 第五页,共四十二页。 终测 包装 清洁 PQC QC 返工和修理 检验规格 /抽样计划 标准样本 OA 箱体1线 箱体二线 箱体检验 返工修理 发货 电子检查 电子检查 来料 A+B 箱体组合线, C 总装配线, D 独立电子检验站, A B C D 现场工位图和检验站示意图 第六页,共四十二页。 公司内部根据产品历史或收集一段时间的数据定义的故障列表 第七页,共四十二页。 客户投诉记录 第八页,共四十二页。 现行的过程可能 产生的失效模式 分析 分析 对顾客的影响 那些原因可能 造成这个失效模式 每个原因造成这个 失效模式的的可能性 采取可行的对策 针对生产流程,来料,和供应商 的制造过程进行分析 开始进行FMEA 第九页,共四十二页。 FMEA过程顺序 过程/零件 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 级别 潜在失效起因/机理 频度O 现行控制 探测度 D R P N 建议措施 责任及目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取的措施 S O D RPN 要求 功能、特 性或要求 是什么? 会是什么问题? -无功能 -部分功能/功能 过强/功能降级 -功能间歇 -非预期功能 后果是 什么? 有多 糟糕 ? 起因是 什么? 发生的频 率如何? 怎样能得到 预防和探测? 该方法在 探测时 有多好? 能做些什么? -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准、程序或 指南的更改 第十页,共四十二页。 附录G:过程 FMEA的标准表 过程/零件 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 级别 潜在失效起因/机理 频度O 现行过程控制 -预防 现行过程控制 -探测 探测度 D R P N 建议措施 责任及目标完成日期 措施结果 采取的措施 S O D RPN 要求 潜在失效模式及后果分析 (过程FMEA) FMEA编号: 共 页,第 页 编制人 : FMEA日期(编制) (修订) 部件 过程责任 年 产品类型 关键日期 年 核心小组 等 第十一页,共四十二页。 潜在失效模式 所谓潜在失效模式是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏
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