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包装、运输包装件常规的检测GB/T 4857包装、运输包装件常规的检测标准关于医疗器械包装运输测试常见的标准有GB/T 4857 、 ASTM D4169 、 ISTA等在医疗器械行业中，国内审核，一般使用到GB/T 4857标准； ASTM D4169 多用于FDA、CE认证审核GB/T 4857标准是我国的一个标准，针对我司产品销售方向，本次将对此标准进行解读GB/T 4857包装、运输包装件常规的检测标准GB/T 4857《包装 运输包装件基本试验》分为以下18部分：第1部分： 试验时各部位的标示方法第2部分： 温湿度调节处理第3部分： 静载荷堆码试验方法第4部分： 采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法第5部分： 跌落试验方法第6部分： 滚动试验方法第7部分： 正弦定频振动试验方法第9部分： 喷淋试验方法第10部分： 正弦变频振动试验方法第11部分： 水平冲击试验方法第12部分： 浸水试验方法第13部分： 低气压试验方法第14部分： 倾翻试验方法第17部分： 编制性能试验大纲的通用规则第19部分： 流通试验信息记录第20部分： 碰撞试验方法第22部分： 单元货物稳定性试验方法第23部分: 随机振动试验方法摆放标示环境处理堆码跌落滚动倾翻振动浸淋冲击GB/T 4857包装、运输包装件常规的检测标准摆放标示（第一部分：试验时各部位的标示方法）1、范围 本部分规定了运输包装件在进行试验时各部位的标示方法。2、标示方法 主要分平行六面体、圆柱体、袋装、封套体等，所有包装件按照最稳定的状态放置 平行六面体 圆柱体 袋装 封套体GB/T 4857包装、运输包装件常规的检测标准环境处理（第二部分：温湿度调节处理、第十三部分：低气压试验方法）1、范围 规定了运输包装件和单元货物的温湿度调节处理或耐低气压的影响的能力及包装对内装物的保护能力的条件、设备、程序及试验报告的内容 。2、温湿度调节试验条件选取 根据运输包装件的特性及在流通过程中可能遇到的环境条件，选取对应的温湿度条件及时间，测试环境对设备带来的影响。温湿度调节处理时间 4h,8h,16h,48h,72h或者 7d,14d,21d,28dGB/T 4857包装、运输包装件常规的检测标准3、低气压试验原理 将试验样品置于气压试验箱(室)内，然后将试验箱(室)内气压降低到相当于3500m高度时的气压。将此气压保持预定的时间后，使其恢复到常压。如有必要，在此期间也可将温度控制在相同高度时所具有的温度案例分享：GM scanner设备GB/T 4857包装、运输包装件常规的检测标准堆码（第三部分：静载荷堆码试验方法、第四部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法）1、范围 这两部分规定了对运输包装件和单元货物进行静载荷堆码试验时所用试验设备的主要性能要求、试验程序及试验报告的内容 适用于评定包装运输件和单元货物在堆码时的耐压强度或内装物的保护能力2、测试意义 本测试在考虑设备外形大小情况后，主要验证堆码货物包装设计的强度及保护能力。GB/T 4857包装、运输包装件常规的检测标准跌落（第五部分：跌落试验方法）1、范围 本标准规定了对运输包装件进行垂直冲击试验时所用试验设备的主要性能要求、试验程序及试验报告的内容 本标准适用于评定运输包装件在意外跌落受到垂直冲击时的耐冲击强度及包装对内装物的保护能力。 本试验不适用于那些重量大或体积大的试验样品，大多用于手持型产品。2、试验原理 提起试验样品至预定高度，然后使其按预定状态自由落下，与冲击台面相撞。3、试验设备 冲击台、提升装置、支撑装置、释放装置4、测试项 面、角、棱跌落，自由跌落图4自由跌落试验示意图GB/T 4857包装、运输包装件常规的检测标准滚动倾翻（第六部分：滚动试验方法、第十四部分：倾翻试验方法）1、范围 规定了对运输包装件进行滚动试验及倾翻试验时所用试验设备的主要性能要求、试验程序及试验报告的内容。 本标准适用于评定运输包装件在受到滚动及倾翻冲击时的耐冲击强度及包装对内装物的保护能力。 滚动试验多用于可滚动圆柱状器械测试，倾翻一般情况下用于最长边与最短边尺寸之比不小于三比一的包装件。2、试验原理 滚动试验需将试验样品放置于一平整而坚固的平台上，并加以滚动使其每一测试面依次受到冲击。 倾翻试验需将试验样品按预定状态放置在冲击台面上，在其重心上方的适当位置，逐渐施加水平力使其沿底棱自由倾翻滚动倾翻GB/T 4857包装、运输包装件常规的检测标准振动（第七部分：正弦定频振动试验方法、第十部分：正弦变频振动试验方法、第二十三部分：随机振动试验方法）1、范围 本部分规定了对运输包装件和单元货物进行正弦定频、变频及随机振动试验时所用设备的主要性能要求、试验程序及试验报告的内容。 本部分适用于评定